Moduli interoperabili. Un solo ecosistema.
Otto moduli interoperabili su cinque layer: Engage, Conduct, Capture, Operate, Assure. Si attiva solo ciò che il protocollo richiede, da una semplice raccolta dati elettronica a uno studio decentralizzato multinazionale.
Di quale parte di ECS® avete davvero bisogno?
Scegliete il problema da risolvere. Il selettore mostra i moduli che lo affrontano, nell'ordine in cui si usano.
L'architettura completa
8 moduli interoperabili su 5 layer. Scegliete un problema a sinistra, oppure leggete l'architettura qui sotto, layer per layer.
- EngageReach · LucaH®
- ConductViSA
- CaptureEvidence Capture & Exchange · Connected devices
- OperatePhysical Ops & Supply
- AssureAssure, RBQM & Safety · Evidence Engine
ECS®, come lo vedono partecipanti e centri.
Questo è ciò che vede davvero un partecipante.
Il layer Engage, dentro LucaH®: le attività della giornata, l'agenda, la televisita con l'investigatore, il promemoria della terapia e i contenuti iCare – un'unica app, un unico audit trail.
- Oggi
- Agenda
- Televisit
- Terapia quotidiana
- iCare
Trovare, raccogliere il consenso e mantenere le persone di cui il protocollo ha bisogno. Powered by PHYGITAL-CROWD.
Reach
eRecruitment, prescreening, eConsent.
Il punto d'ingresso di ECS®, dalla campagna al partecipante attivato e con consenso raccolto. Copre canali di reclutamento in farmacia, nella comunità e interamente digitali.
- Funnel di eRecruitment
- eEligibility
- eConsent e re-consent
LucaH®
La superficie del partecipante in ECS®.
L'app mobile del partecipante: esiti riferiti dal paziente (ePRO), diari elettronici e visite in televisita in un unico spazio, perché prendere parte allo studio si integri nella vita quotidiana e l'aderenza resti alta.
- Esiti e diario del paziente
- Visite in televisita
- Offline-first, sul proprio dispositivo
Gestire il calendario visite e seguire lo studio mentre si svolge.
Trasformare ciò che accade al partecipante in dati di qualità regolatoria.
Evidence Capture & Exchange
Schede raccolta dati, strumenti di esito, dati sorgente e cartelle cliniche, un solo motore di raccolta.
Il livello Capture di ECS®: schede raccolta dati elettroniche (eCRF) configurabili, valutazioni cliniche di esito (eCOA) e dati sorgente, con integrazione nativa verso i sistemi di raccolta dati elettronici (EDC) e le cartelle cliniche ospedaliere (EHR). Cartelle cliniche, referti di laboratorio e segnali da dispositivo vengono acquisiti alla fonte e riconciliati con il protocollo, così ogni interazione diventa dato analizzabile e scambiabile.
- Schede raccolta dati
- Acquisizione da cartella clinica
- Export pronti per l'analisi
Connected devices
Oggetti che misurano, in dialogo con ECS®.
Dispositivi indossabili, biosensori e device domiciliari inviano a ECS® parametri vitali, aderenza e segnali comportamentali, mentre ECS® restituisce soglie, prompt e promemoria discreti. I dati da dispositivo sono contestualizzati rispetto al protocollo, non riversati in un data lake.
- Wearable e biosensori
- Soglie bidirezionali
- Gestione MDR / IVDR
Muovere prodotto, campioni e persone perché una visita remota possa davvero avvenire.
Dimostrare, in ogni momento, che lo studio è stato condotto come previsto.
Assure, RBQM & Safety
Qualità e sicurezza, continue fin dalla progettazione.
Il livello Assure di ECS®: gestione della qualità basata sul rischio, monitoraggio statistico centralizzato, gestione delle deviazioni e segnali di sicurezza, attivi in continuo e non solo in fase di audit.
- Gestione della qualità basata sul rischio
- Monitoraggio centrale
- Segnali di farmacovigilanza
Evidence Engine
Dai dati raccolti a evidenze pronte per l'analisi.
Dashboard in tempo reale, monitoraggio remoto centralizzato, export strutturato e dataset pronti per l'analisi. Dove il segnale raccolto diventa evidenza di qualità decisionale.
- Dashboard in tempo reale
- Dataset pronti per l'analisi
- Output per la pubblicazione
Diteci dove lo studio si è bloccato.
Torniamo da voi con i moduli che lo risolvono e con quelli che potete lasciare spenti.