Studi clinici, decentralizzati per definizione.
Supporto full-service e FSP per studi interventistici (efficacia, sicurezza e tollerabilità), con disegni ibridi e virtuali come standard.
Quando i tempi sono stretti, è il reclutamento a decidere il programma.
Un reclutamento e una retention deboli sono la causa più comune di ritardo negli studi clinici: la scienza regge, la portata no. Un protocollo che apre solo presso i centri sperimentali compete per gli stessi partecipanti che tutti stanno cercando.
Uno studio perde tempo in più di un punto. Lavoriamo su tutti.
L'arruolamento è il vincolo di cui gli sponsor parlano di più, e raramente è l'unico. Il tempo si perde lungo tutto l'arco – e ogni perdita ha una risposta di disegno.
Avvio e attivazione dei centri
Sottomissioni regolatorie, pacchetti per i comitati etici, contratti e qualifica dei centri procedono in parallelo anziché in sequenza, su modelli già accettati in studi precedenti.
Raggiungere i partecipanti
Uno studio disegnato per raggiungere le persone dove già si trovano – a casa, tramite clinici sul territorio, in farmacia – attinge da un bacino più ampio fin dal primo giorno, oltre l'area di un singolo centro.
Come funziona ReachMantenerli in studio
La retention è il costo più silenzioso di tutti. Quando le visite entrano in una settimana qualunque, i partecipanti restano nello studio e i tempi tengono.
LucaH®Il dato mentre accade
Raccolto alla fonte e validato all'inserimento, così le query maturano durante lo studio invece di accumularsi per la fine.
Capture in ECS®Chiusura del database
Pulizia continua e un'unica fonte di verità trasformano il database lock da evento nella fine di un processo continuo.
È il disegno a decidere i tempi, molto prima del primo dato raccolto.
Esecuzione decentralizzata, un'unica fonte di verità.
- Reclutamento phygitalPHYGITAL-CROWD raggiunge popolazioni multi-paese che i centri tradizionali non intercettano, e le mantiene aderenti.
- Efficacia, sicurezza e tollerabilitàStudi di efficacia sull'uomo, oltre a studi di sicurezza e tollerabilità, calibrati sullo standard di evidenza richiesto da ogni prodotto.
- Esecuzione decentralizzataVirtuale, ibrida o presso il centro, su un unico sistema, costruita attorno a ICH E6(R3) e alle linee guida FDA sui DCT.
- Centri pre-attivatiInvestigatori e professionisti sanitari con canali già aperti, così l'attivazione accelera.
- Un'unica fonte di veritàIl layer Capture di ECS® unifica ePRO, eConsent, dati EDC-EHR e di laboratorio, senza doppio inserimento dei dati.
Incontrare i pazienti dove si trovano.
Ogni studio si colloca su un continuum, da completamente virtuale a completamente in presenza. Progettiamo ciascun protocollo nel punto di quel continuum in cui qualità dell'evidenza e carico per il paziente trovano il miglior equilibrio.
Continuità di mani esperte, e libertà sulla tecnologia.
- La libertà sulla tecnologia si traduce in studi più rapidi e più puliti, condotti su ECS®.
- Un team esperto che mette il vostro programma al primo posto, dall'inizio alla fine.
- La decentralizzazione mantiene i pazienti vicini ai medici di fiducia, aumentando la retention.
- ViSA consente il monitoraggio remoto centralizzato senza perdere il controllo.
Dal centro al partecipante.
Centralizzato, senza centro fisico o phygital: la configurazione dello studio si adatta al partecipante. Un solo strato operativo, supervisione reale, dati difendibili.
Fate avanzare il vostro prossimo studio più rapidamente.
Portateci il protocollo. Vi mostreremo un piano di esecuzione phygital che riduce il rischio di reclutamento fin dal primo giorno.