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Evidilya, People & Research First®
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Leadership

People & Research First®
, nella pratica.

Scienziati, clinici, ingegneri e operatori che hanno scelto di costruire la CRO con cui avrebbero sempre voluto lavorare. Ruoli diversi, un solo principio operativo.

People & Research First®
Bio collettiva

Scienziati, clinici, ingegneri e operatori, con oltre 150 anni di esperienza complessiva tra farmaceutica, medtech, alimentare, nutrizione e sanità digitale.

7
Dipartimenti rappresentati
150+
Anni di esperienza complessiva
Copertura della leadership

Area integrata. Un unico team.

  • 01
    Leadership scientifica e medica
    Metodologia, endpoint, strategia delle evidenze, affari medici e vigilanza.
  • 02
    Operazioni cliniche e monitoraggio
    Conduzione degli studi, gestione dei centri, monitoraggio risk-based e consegna dei progetti.
  • 03
    Biostatistica e data management
    Data management pronto per CDISC, piani di analisi statistica, programmazione e ingegneria dei dati real-world.
  • 04
    Regolatorio, qualità e sicurezza
    Percorsi EMA / FDA / MDR, GxP / SOP, prontezza alle ispezioni e farmacovigilanza.
  • 05
    Reclutamento e supporto all’enrollment
    Strategia di reclutamento, attivazione dei centri, accelerazione dell’enrollment e pianificazione della retention.
  • 06
    Patient experience e concierge support
    Coinvolgimento dei partecipanti, supporto concierge, touchpoint digitali e fisici lungo il percorso di studio.
  • 07
    Partnership, tecnologia e operazioni
    Relazioni con sponsor e investigatori, rete di centri, gestione fornitori ed ecosistemi ECS® / AIRA.
Come guidiamo

Quattro impegni, applicati ogni giorno.

01

People & Research First®

Ogni scelta operativa serve il partecipante e la scienza, in quest'ordine.

02

Le evidenze prima delle opinioni

Pubblichiamo i nostri metodi, dichiariamo i nostri limiti e lasciamo parlare i dati, anche quando ci contraddicono.

03

Privacy compute-to-data

Le analisi viaggiano verso i dati. La governance è architettura.

04

Pronti al regolatore come standard

Ogni studio è progettato per il fascicolo che dovrà produrre, senza rifacimenti né riscritture.

Governance

Gli standard a cui la leadership risponde.

Qualità
GCP · ICH E6(R3) · QMS allineato a ISO 9001
Dati
HealthDCAT-AP · SHACL · GDPR europeo
Etica
Approccio IRB-first · consenso a tre livelli · tutela dei pazienti

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