Real-world evidence, unita ai vostri dati clinici.
Studi retrospettivi, prospettici e ambispettivi, studi non interventistici (NIS), registri di pazienti, ricerca su base EHR e PSP, raccolti nello stesso ecosistema dei vostri studi clinici, così l'evidenza parla un'unica lingua.
I dati real-world valgono quanto il sistema che li raccoglie.
La RWE vive troppo spesso in strumenti scollegati dai dati clinici, generando lavoro di riconciliazione, lacune e solidità discutibile, lenta e fragile proprio quando gli sponsor hanno bisogno di evidenze su più contesti.
Un ecosistema, un'unica fonte di verità.
- Registri e studi osservazionaliProgettati e condotti su ECS®, con raccolta strutturata e audit trail fin dal primo giorno.
- Programmi di supporto al pazientePSP che funzionano anche come motori di real-world evidence, con il consenso integrato.
- Acquisizione di RWDAcquisizione EDC-EHR alimentata da Deep Dialogue: l'NLP specifico per lo studio trasforma i record in campi dell'eCRF, tracciati su ECS®.
- Human data scienceEsiti convalidati e caratterizzati con rigore.
Un ecosistema rende l'evidenza portabile.
- Dati clinici e real-world in un unico sistema significano un'unica fonte di verità lungo tutta la vita del prodotto.
- riconoscono esplicitamente i RWD e i sistemi di evidenza integrati.
- Profondità qualitativa dove le metriche sono ancora emergenti: un linguaggio credibile e numeri su cui potete contare.
- Portata multi-paese grazie alle community e al motore di reclutamento di Evidilya.
Estendete e rafforzate i vostri RWD.
L'AI può estendere le serie storiche, costruire coorti sintetiche e supportare l'inferenza causale, trasformando i dati real-world in evidenze più solide e comparabili, in linea con la prassi regolatoria emergente.
Retrospettivo, prospettico, ambispettivo, un'unica piattaforma.
È la domanda di evidenza a decidere il disegno. ECS® li supporta tutti e tre, così i dati parlano un'unica lingua lungo tutta la vita del prodotto.
- RetrospettivoGuardare indietro con rigore.
Chart review, studi su base EHR e su database. L'ipotesi è definita, i dati esistono già: li strutturiamo, adjudichiamo e analizziamo per rispondere alla domanda.
- ProspetticoSeguire in avanti su ECS®.
Coorti longitudinali, PASS/PAES, registri osservazionali e programmi di supporto al paziente. I dati nascono con lo studio, raccolti sulla stessa piattaforma dei vostri studi clinici.
- AmbispettivoUn protocollo, entrambe le direzioni.
Un braccio guarda indietro nell'EHR, un braccio segue in avanti su ECS®, sotto un unico protocollo, un unico framework di consenso e un'unica audit trail.
Indipendente dal disegno. È la domanda di evidenza a decidere.
The journey follows the prescribed treatment.
In real-world studies the therapy is chosen by the clinician, ECS® reconfigures visits, ePRO cadence and device streams around what is actually prescribed.
- Treatment-aware branching
Arms activate from the regimen captured at baseline.
- Dynamic cadence
ePRO, televisit and device frequency follow the therapy's rhythm.
- Live re-routing
Dose changes and switches reshape the rest of the journey.
Prima il metodo, poi il dato.
Longitudinali per disegno. Clinici per fonte.
Registri di malattia, di prodotto, di esposizione e di sicurezza, pensati per durare.
Progettati e condotti su ECS® con un modello dati longitudinale, consenso riutilizzabile, governance per regolatori e payer, e output pronti per pubblicazione o HTA.
- Registri di malattia e di malattia rara
- Registri di prodotto, di esposizione e di gravidanza
- Sorveglianza sulla sicurezza e post-autorizzativa
- Registri collegati ai PSP con consenso integrato
Il fascicolo sanitario elettronico come fonte di evidenza a pieno titolo.
Su ECS®, Deep Dialogue trasforma i record ospedalieri non strutturati in campi dell'eCRF, mappati su ontologie standard e tracciati. Nella nostra rete di centri EHR-ready attiviamo studi di fattibilità, chart review e studi retrospettivi o ambispettivi con accesso strutturato ai dati clinici, sotto protocollo, comitato etico e DPIA.
- Fattibilità e scoping delle coorti da record reali
- Chart review retrospettiva, adjudicata
- Disegni ambispettivi uniti in un unico protocollo
- Governance conforme al GDPR, centro per centro
Deep Dialogue Technology
Dai fascicoli sanitari elettronici a evidenze pronte per l'analisi.
Gli studi retrospettivi, prospettici e ambispettivi partono spesso da record pensati per l'assistenza clinica. Deep Dialogue li legge, li interpreta e trasforma le parti rilevanti in dati strutturati, pronti per il monitoraggio su ECS®.
- 01Connettere
Collegamento sicuro all'EHR del centro sperimentale o alla fonte dati ospedaliera, definito sul protocollo dello studio.
- 02Ascoltare
Algoritmi NLP specifici per lo studio identificano solo le variabili richieste dal protocollo: nessun dump massivo, nessun rumore.
- 03Tradurre
I record selezionati vengono convertiti in campi dell'eCRF, mappati su ontologie standard.
- 04Acquisire
I dati arrivano direttamente nell'EDC di ECS® come smart data, tracciati e pronti per monitoraggio e analisi.
I monitor dedicano il loro tempo alle valutazioni di merito.
Il real-world evidence parte da persone reali che scelgono di condividere la propria vita con la ricerca.
Pazienti, caregiver e cittadini sono i co-autori di ogni studio RWE. Il loro consenso, la loro continuità e la loro esperienza vissuta trasformano i dati di routine in evidenze di cui un regolatore, un payer e un clinico possono fidarsi.
Generate una RWE solida.
Portateci la vostra domanda di evidenza. Progetteremo il registro, il PSP o lo studio osservazionale, nello stesso ecosistema in cui già parlano i vostri dati clinici.