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ECS®, Evidence Capture SystemEngage layer · Modulo 01

Reach, Armonia Community

La comunità di pazienti che alimenta il reclutamento di ECS®.

Armonia Community è il modulo aggiuntivo di comunità di ECS®: una piattaforma opzionale e centrata sulle persone. È il luogo dove si conosce la ricerca, si scopre di poter essere idonei a un protocollo e si inizia il prescreening con i propri tempi. Quando un sponsor vuole un canale di reclutamento di comunità, le segnalazioni entrano in ECS® con identità, stato del consenso e segnali di eleggibilità già in ordine.

Erogato con
Armonia Community

Research for a better life

Armonia, Research for a better life

Armonia è la piattaforma di comunità centrata sulle persone dentro il layer Reach di ECS®. Ci si iscrive per conoscere la ricerca, per il legame con altri e per un accesso che dura oltre il singolo studio. Quando uno studio è adatto, ECS® prende in carico la segnalazione dal primo clic alla prima visita, dentro lo stesso audit trail.

Vai su armoniacommunity.com →
Che cosa fa

Progettato per lo scopo, modulo per modulo.

Segnalazioni allineate al protocollo

I membri vengono associati agli studi per cui potrebbero essere idonei, sulla base del profilo dichiarato e dei criteri pubblici del protocollo. Nessun contatto a freddo, nessun funnel opaco.

Prescreening digitale

Percorsi di prescreening configurabili su web e mobile, con logiche condizionali, controlli di coerenza e passaggio di consegne al centro sperimentale dentro ViSA.

eConsent, dalla comunità allo studio

Il consenso alla comunità è distinto dal consenso allo studio. Quando un membro entra in uno studio, ECS® prende in carico un eConsent versionato e revocabile, registrato nell'audit trail.

Reclutamento rappresentativo

Obiettivi di reach, dashboard di rappresentatività e reclutamento inclusivo, con reportistica allineata alle attese dei Diversity Action Plan FDA.

Analisi del funnel di segnalazione

Si vede dove le persone si fermano lungo il percorso conoscenza → interesse → prescreening → arruolamento, in tempo reale e visibile allo sponsor.

Educazione della comunità

Articoli in linguaggio semplice, strumenti di supporto alla decisione e storie di partecipanti: l'alfabetizzazione alla ricerca è essa stessa un canale di reclutamento.

Passaggio al centro e allo sponsor

Le segnalazioni arrivano in ViSA con i dati strutturati di prescreening, le preferenze di contatto e finestre di appuntamento coerenti con il fuso orario.

Multilingua e multi-paese

Armonia scala fra geografie diverse con lingua locale, contesto culturale e varianti nazionali del testo di consenso.

Inquadrato da

Quadro normativo e standard di riferimento.

Il contesto normativo e gli standard rispetto ai quali questo modulo è progettato.

GDPR e HIPAA

L'identità di comunità resta separata dai dati di studio fino al consenso esplicito allo studio: privacy by design.

ICH E6(R3), GCP

Prescreening digitale registrato, versionato e riesaminabile; la supervisione dell'investigatore precede l'arruolamento.

FDA DCT 2024

Reclutamento a distanza e verifica dell'identità supportati end-to-end fino alla presa in carico da parte dello studio.

Diversity Action Plan

Reach è progettato per un arruolamento rappresentativo: geografia, età, sesso e appartenenza etnica.

EU AI Act

I modelli di matching con il protocollo sono spiegabili, verificabili e con supervisione umana.

Costruito per essere mostrato a un ispettore, con residenza dei dati nella giurisdizione dello sponsor.

GxPGDPRHIPAA21 CFR Part 11ISO 27001
Raggiungere le persone giuste

Diteci chi dovete arruolare.

Inviateci i criteri di eleggibilità e la geografia. Torniamo con un percorso di reclutamento: farmacia, clinico di comunità, ospedale o interamente digitale.