Modules interopérables. Un seul écosystème.
Huit modules interopérables sur cinq couches : Engage, Conduct, Capture, Operate, Assure. Seul ce qu’exige le protocole est activé, d’un simple recueil électronique de données à un essai décentralisé multinational.
De quelle partie d’ECS® avez-vous vraiment besoin ?
Choisissez le problème à résoudre. Le sélecteur affiche les modules qui le traitent, dans l’ordre où ils sont utilisés.
L'architecture complète
8 modules interopérables sur 5 couches. Choisissez un problème à gauche, ou lisez l'architecture ci-dessous, couche par couche.
- EngageReach · LucaH®
- ConductViSA
- CaptureEvidence Capture & Exchange · Connected devices
- OperatePhysical Ops & Supply
- AssureAssure, RBQM & Safety · Evidence Engine
ECS®, comme le voient les participants et les centres.
Voici ce que voit réellement un participant.
La couche Engage, dans LucaH® : les activités de la journée, l'agenda, la télévisite avec l'investigateur, le rappel du traitement et les contenus iCare – une seule application, une seule piste d'audit.
- Aujourd'hui
- Agenda
- Télévisite
- Traitement quotidien
- iCare
Trouver, recueillir le consentement et fidéliser les personnes dont le protocole a besoin. Propulsé par PHYGITAL-CROWD.
Reach
eRecruitment, prescreening, eConsent.
Le point d’entrée d’ECS®, de la campagne au participant activé et consentant. Couvre les canaux de recrutement en pharmacie, dans la communauté et entièrement digitaux.
- Tunnel d'eRecruitment
- eEligibility
- eConsent et re-consent
LucaH®
La surface du participant dans ECS®.
L’application mobile du participant : résultats rapportés par le patient (ePRO), journaux électroniques et télévisites dans un même espace, pour que la participation à l’étude s’intègre au quotidien et que l’observance reste élevée.
- Résultats et journal du patient
- Visites en télévisite
- Offline-first, sur son propre appareil
Gérer le calendrier des visites et suivre l’étude au fil de son déroulement.
Transformer ce qui arrive au participant en données de qualité réglementaire.
Evidence Capture & Exchange
Cahiers d’observation, instruments de résultat, données sources et dossiers cliniques, un seul moteur de recueil.
La couche Capture d’ECS® : cahiers d’observation électroniques (eCRF) configurables, évaluations des résultats cliniques (eCOA) et données sources, avec intégration native aux systèmes de recueil électronique des données (EDC) et aux dossiers cliniques hospitaliers (EHR). Dossiers cliniques, comptes rendus de laboratoire et signaux des dispositifs sont saisis à la source et réconciliés avec le protocole, si bien que chaque interaction devient une donnée analysable et échangeable.
- Cahiers d'observation
- Recueil depuis le dossier clinique
- Exports prêts pour l’analyse
Connected devices
Des objets qui mesurent, en dialogue avec ECS®.
Dispositifs portables, biocapteurs et équipements à domicile envoient à ECS® des paramètres vitaux, l’observance et des signaux comportementaux, tandis qu’ECS® renvoie des seuils, des invites et des rappels discrets. Les données des dispositifs sont contextualisées par rapport au protocole, et non déversées dans un data lake.
- Wearables et biocapteurs
- Seuils bidirectionnels
- Gestion MDR / IVDR
Déplacer le produit, les échantillons et les personnes pour qu’une visite à distance puisse réellement avoir lieu.
Démontrer, à tout moment, que l’étude a été conduite comme prévu.
Assure, RBQM & Safety
Qualité et sécurité, continues dès la conception.
La couche Assure d’ECS® : gestion de la qualité fondée sur les risques, monitoring statistique centralisé, gestion des déviations et signaux de sécurité, actifs en continu et pas seulement au moment de l’audit.
- Gestion de la qualité fondée sur les risques
- Monitoring central
- Signaux de pharmacovigilance
Evidence Engine
Des données collectées à des preuves prêtes pour l’analyse.
Tableaux de bord en temps réel, monitoring à distance centralisé, export structuré et jeux de données prêts pour l’analyse. C’est là que le signal recueilli devient une preuve de qualité décisionnelle.
- Tableaux de bord en temps réel
- Jeux de données prêts pour l’analyse
- Sorties pour publication
Dites-nous où l’étude s’est bloquée.
Nous revenons vers vous avec les modules qui le résolvent et ceux que vous pouvez laisser désactivés.