Des preuves en vie réelle, reliées à vos données cliniques.
Études rétrospectives, prospectives et ambispectives, études non interventionnelles (NIS), registres de patients, recherches fondées sur l’EHR et PSP, recueillis sur le même écosystème que vos essais cliniques, afin que les preuves parlent une seule langue.
Les données du monde réel sont aussi bonnes que le système qui les capture.
Les preuves en vie réelle sont encore trop souvent gérées dans des outils dissociés des données cliniques. Il en résulte des rapprochements laborieux, des lacunes et des doutes sur la robustesse, précisément lorsque les sponsors ont besoin de preuves valables dans plusieurs contextes.
Un écosystème, une source de vérité.
- Registres et observationConçus et exécutés sur ECS®, avec un recueil structuré et des pistes d’audit dès le premier jour.
- Programmes de soutien aux patientsDes PSP qui font aussi office de moteurs de preuves en vie réelle, avec consentement intégré.
- Ingestion de RWDIngestion EDC-EHR portée par Deep Dialogue : le NLP propre à l’étude transforme les dossiers en champs d’eCRF, avec pistes d’audit sur ECS®.
- Science des données humainesRésultats validés et rigoureusement caractérisés.
Un écosystème rend les preuves portables.
- Les données cliniques et de vie réelle réunies dans un seul système constituent une source unique de vérité tout au long de la vie du produit.
- ICH E6(R3) et les lignes directrices actuelles reconnaissent explicitement les RWD et les systèmes intégrés.
- Une profondeur qualitative là où les mesures émergent encore, pour que le langage reste crédible et que les chiffres tiennent.
- Portée multi-pays grâce aux communautés et au moteur de recrutement d’Evidilya.
Étendez et renforcez votre RWD.
L’IA peut étendre les séries historiques, créer des cohortes synthétiques et soutenir l’inférence causale, transformant ainsi les données du monde réel en preuves plus solides et plus comparables, conformément au précédent réglementaire émergent.
Rétrospective, prospective, ambispective, un seul écosystème.
C'est la question d'évidence qui décide de la conception. ECS® les prend en charge toutes les trois, si bien que les données parlent un seul langage tout au long de la vie du produit.
- RétrospectifRegarder en arrière avec rigueur.
Chart review, études fondées sur l'EHR et sur base de données. L'hypothèse est fixée, les données existent déjà : nous les structurons, les adjugeons et les analysons pour répondre à la question.
- ProspectifSuivre en avant sur ECS®.
Cohortes longitudinales, PASS/PAES, registres observationnels et programmes de soutien aux patients. Les données naissent avec l'étude, capturées sur la même plateforme que vos essais cliniques.
- AmbispectifUn protocole, les deux directions.
Un bras regarde en arrière dans l'EHR, un bras suit en avant sur ECS®, sous un protocole unique, un seul cadre de consentement et une seule piste d'audit.
Indépendant de la conception. C'est la question d'évidence qui décide.
Le parcours suit le traitement prescrit.
Dans les études real-world, le traitement est choisi par le clinicien ; ECS® reconfigure visites, cadence des ePRO et flux des dispositifs autour de ce qui est réellement prescrit.
- Ramification sensible au traitement
Les bras s'activent à partir du régime relevé à l'inclusion.
- Cadence dynamique
ePRO, télévisites et dispositifs suivent le rythme du traitement.
- Réorientation en temps réel
Les changements de dose et les switches remodèlent la suite du parcours.
La méthode d'abord, la donnée ensuite.
Longitudinales par conception. Cliniques par source.
Registres de pathologie, de produit, d'exposition et de sécurité, conçus pour durer.
Conçus et exécutés sur ECS® avec un modèle de données longitudinal, un consentement réutilisable, une gouvernance pour les autorités de santé et les payeurs, et des résultats prêts pour la publication ou l'HTA.
- Registres de pathologie et de maladies rares
- Registres de produit, d'exposition et de grossesse
- Surveillance de sécurité et post-autorisation
- Registres liés aux PSP avec consentement intégré
Le dossier médical électronique comme source de preuves à part entière.
Sur ECS®, Deep Dialogue transforme les dossiers hospitaliers non structurés en champs d'eCRF, mappés sur des ontologies standard et tracés. Sur notre réseau de centres EHR-ready nous activons des études de faisabilité, du chart review et des études rétrospectives ou ambispectives avec un accès structuré aux données cliniques, sous protocole, comité d'éthique et DPIA.
- Faisabilité et définition des cohortes à partir de dossiers réels
- Chart review rétrospective, adjugée
- Conceptions ambispectives réunies dans un seul protocole
- Gouvernance conforme au RGPD, centre par centre
Deep Dialogue Technology
Du dossier médical électronique à des preuves prêtes pour l'analyse.
Les études rétrospectives, prospectives et ambispectives partent encore de dossiers conçus pour le soin. Deep Dialogue les lit, les comprend et transforme les éléments pertinents en données structurées, prêtes pour le monitoring sur ECS®.
- 01Connecter
Liaison sécurisée avec l'EHR du centre ou la source de données hospitalière, délimitée par le protocole de l'étude.
- 02Écouter
Des algorithmes NLP propres à l'étude n'identifient que les variables requises par le protocole : aucun export massif, aucun bruit.
- 03Traduire
Les données sélectionnées sont converties en champs d'eCRF, mappés sur des ontologies standard.
- 04Capturer
Les données arrivent directement dans l'EDC d'ECS® sous forme de smart data, tracées et prêtes pour le monitoring et l'analyse.
Les moniteurs consacrent leur temps aux décisions de jugement clinique.
Le real-world evidence part de personnes réelles qui choisissent de partager leur vie avec la recherche.
Patients, aidants et citoyens sont les coauteurs de chaque étude RWE. Leur consentement, leur continuité et leur expérience vécue transforment des données de routine en preuves auxquelles une autorité de santé, un payeur et un clinicien peuvent se fier.
Générez RWE qui tient le coup.
Apportez-nous votre question de preuve. Nous concevrons le registre, le PSP ou l’étude observationnelle sur le même écosystème que vos données cliniques.