La vérité sur laquelle nous bâtissons
Demandez à un sponsor ce qui a fait la différence dans une étude qui a abouti, et la réponse est presque toujours la suivante : les bons participants ont été trouvés tôt, inscrits rapidement et sont restés engagés. Les bons participants vivent partout – dispersés, parfois rares, souvent loin d'un centre spécialisé. Nous avons construit un CRO autour de cette réalité, afin que la science obtienne la population qu'elle mérite.
La thèse de portée →ECS® face à un assemblage de fournisseurs
ECS®, le système de capture de preuves, est l'écosystème de recherche virtuel de Evidilya : cinq couches : engager, conduire, capturer, exploiter, assurer - exécutant une étude de bout en bout, de entièrement à distance à hybride, sous un modèle de gouvernance unique. Là où une stack fournisseurs assemblée transmet le contexte d'un fournisseur à un autre, ECS® le conserve – de sorte que chaque point de données porte sa provenance et que chaque heure est consacrée à l'étude.
Explorer ECS® →Direct-to-Participant
D-T-P est notre modèle d'exécution par défaut : supervisé par un enquêteur, audité exactement comme une visite sur site. Inscription à distance et eConsent avec vérification d'identité, échantillonnage à domicile avec chaîne du froid, ePRO sur l'appareil que les gens possèdent déjà, télésanté sous supervision et pharmacies communautaires comme points de contact physiques.
Comment fonctionne D-T-P →IA appliquée
AIRA est l'endroit où les connaissances deviennent des preuves : le tri de la littérature, la rédaction de protocoles et la détection des signaux se sont accélérés afin que les scientifiques consacrent leurs heures à leur jugement. Chaque modèle est auditable, chaque sortie traçable et un humain nommé signe la conclusion scientifique. Health Scientific Survey se trouve à l’intérieur de AIRA en tant que capacité distincte.
IA appliquée →People & Research First® –
Les participants, les cliniciens qui les suivent et les chercheurs qui transforment ce qui se passe en preuves sont pris en compte dans le même protocole : moins de visites évitables, un consentement plus clair, moins de charge administrative pour le centre et un plan que le sponsor peut tenir. Lorsque les deux s’opposent, la personne passe en premier.
Qui est Evidilya →Expert Services
Senior par défaut. Votre étude est délimitée, dotée en personnel et supervisée par des spécialistes nommés et expérimentés, et les personnes qui en sont responsables en restent responsables. Une équipe responsable suit l'étude tout au long du lancement, de la conduite et de la clôture, couvrant l'ensemble de la recherche, depuis la stratégie de preuves, l'élaboration de protocoles et la stratégie réglementaire, en passant par le recrutement, la surveillance et la pharmacovigilance, jusqu'aux biostatistiques, à la rédaction médicale et à la publication évaluée par des pairs.
Expert Services →L’élan
L’ICH E6(R3) et son annexe 2, les lignes directrices finales de la FDA du 18 septembre 2024 sur les essais comportant des éléments décentralisés et le document de recommandation EMA/HMA/Commission européenne de décembre 2022 décrivent tous la manière dont nous menons déjà nos études. Au-delà de ce cadre, nous prenons un engagement écrit : une proposition de mise en place dans les 60 jours suivant un synopsis de protocole.
Qualité et gouvernance →
