People & Research First®
, en pratique.
Des scientifiques, cliniciens, ingénieurs et professionnels des opérations qui ont choisi de construire la CRO avec laquelle ils avaient toujours voulu travailler. Des rôles différents, un seul principe d’action.
Scientifiques, cliniciens, ingénieurs et professionnels des opérations, plus de 150 années d’expérience cumulée dans la pharma, la medtech, l’alimentation et la nutrition, et la santé numérique.
Un périmètre intégré. Une seule équipe.
- 01Direction scientifique & médicaleMéthodologie, critères de jugement, stratégie de preuves, affaires médicales et vigilances.
- 02Opérations cliniques & monitoringConduite des études, gestion des centres, monitoring fondé sur les risques et pilotage des projets.
- 03Biostatistique & gestion des donnéesGestion des données prête pour CDISC, plans d’analyse statistique, programmation et ingénierie des données de vie réelle.
- 04Affaires réglementaires, qualité & sécuritéVoies EMA / FDA / MDR, GxP / procédures opératoires normalisées, préparation aux inspections et pharmacovigilance.
- 05Recrutement des patients & soutien à l’inclusionStratégie de recrutement, ouverture des centres, accélération de l’inclusion et planification de la fidélisation.
- 06Expérience patient & support conciergeEngagement des participants, support concierge, points de contact numériques et physiques tout au long du parcours d’étude.
- 07Partenariats, technologie & opérationsRelations sponsors et investigateurs, réseau de centres, gestion des fournisseurs et écosystème ECS® / AIRA.
Quatre engagements, appliqués chaque jour.
People & Research First®
Chaque choix opérationnel sert le participant et la science, dans cet ordre.
La preuve avant l’opinion
Nous publions nos méthodes, énonçons nos limites et laissons parler les données, y compris lorsqu’elles nous contredisent.
Confidentialité compute-to-data
Les analyses se déplacent vers les données. La gouvernance est une architecture.
Prêt pour l’autorité réglementaire par défaut
Chaque étude est conçue pour le dossier qu’elle produira, sans adaptation ni réécriture.
Les standards dont la direction répond.
Envie de travailler avec cette équipe ?
Sponsor, investigateur ou candidat, la conversation commence de la même façon.