Essais cliniques, décentralisés par défaut.
Prise en charge complète et assistance FSP pour les études interventionnelles (efficacité, sécurité et tolérance), avec des schémas hybrides et virtuels en standard.
Lorsque les délais sont serrés, le recrutement décide du programme.
Un mauvais recrutement et une mauvaise rétention sont la cause la plus fréquente des retards dans les procès : la science tient, mais pas la portée. Un protocole qui ne s'ouvre que dans les centres de recherche est en compétition pour les mêmes participants que tous les autres recherchent.
Une étude perd du temps en plus d'un endroit. Nous travaillons sur tous.
Le recrutement est la contrainte dont les sponsor parlent le plus, et ce n'est que rarement la seule. Le temps se perd tout au long du parcours — et chaque perte a une réponse de conception.
Démarrage et activation des centres
Soumissions réglementaires, dossiers éthiques, contrats et qualification des centres avancent en parallèle plutôt qu'en séquence, sur des modèles déjà acceptés dans des études précédentes.
Atteindre les participants
Une étude conçue pour atteindre les personnes là où elles se trouvent déjà — à domicile, via des cliniciens de proximité, en pharmacie — puise dès le premier jour dans un bassin plus large, au-delà de la zone d'un seul centre.
Comment fonctionne ReachLes garder inscrits
La rétention est le coût le plus silencieux de tous. Quand les visites s'insèrent dans une semaine ordinaire, les participants restent dans l'étude et le calendrier tient.
LucaH®La donnée au moment où elle survient
Capturée à la source et validée à la saisie, si bien que les queries échoient pendant l'étude plutôt que de s'accumuler jusqu'à la fin.
Capture sur ECS®Clôture de la base de données
Un nettoyage continu et une source unique de vérité font du database lock la fin d'un processus continu plutôt qu'un événement.
C'est la conception qui décide du calendrier, bien avant la première donnée recueillie.
L’exécution décentralisée, une source de vérité.
- Recrutement phygitalPHYGITAL-CROWD atteint les populations de plusieurs pays qui manquent aux sites traditionnels et les maintient adhérents.
- Efficacité, sécurité et toléranceEssais d’efficacité chez l’homme et études d’innocuité et de tolérance, conçus selon les preuves dont chaque produit a besoin.
- Exécution décentraliséeVirtuel, hybride ou en centre, construit autour des lignes directrices ICH E6(R3) et FDA DCT.
- Sites pré-activésLes investigateurs et les professionnels de santé disposent de canaux déjà ouverts, ce qui accélère l’ouverture des centres.
- Une source de véritéLa couche Capture d’ECS® unifie ePRO, eConsent, EDC-EHR et les données de laboratoire, sans double saisie.
Continuité de la responsabilité et liberté de choix technologique.
- La liberté de choix technologique donne des études ECS® plus rapides et plus rigoureuses.
- Une équipe d’experts qui porte votre programme du début à la fin.
- La décentralisation maintient les patients à proximité de médecins de confiance, améliorant ainsi la rétention.
- ViSA permet une surveillance à distance centralisée sans perdre la surveillance.
Du centre au participant.
Centralisé, sans centre physique ou phygital : la configuration de l'essai s'adapte au participant. Une seule couche opérationnelle, une supervision réelle, des données défendables.
Faites avancer votre prochaine étude plus vite.
Apportez-nous le protocole. Nous vous montrerons un plan d’exécution phygital qui réduit le risque de recrutement dès le premier jour.