La couche d’exécution où l’étude épouse la vie réelle.
Un écosystème de recherche virtuel, de conception phygitale.
ECS®, Evidence Capture System, pilote l’étude de bout en bout, du tout à distance à l’hybride, partout où la science exige un contact physique. Chercheurs, participants et sponsors travaillent dans le même environnement, chacun avec la vue de l’étude propre à son poste.
Une seule couche opérationnelle, trois mouvements.
Tout le cycle de vie de la preuve sur un seul écosystème, du premier contact jusqu’au dossier destiné au régulateur.
- 01Reach
Atteindre les participants là où ils vivent.
À la maison, dans la communauté, en pharmacie ou à l’hôpital : recrutement, consentement et prise en main sur un seul canal. Aidants et délégués compris là où le protocole le permet.
eRecrutementConsentement à distanceTelevisitDélégation / aidant - 02Capture
Chaque modalité, une seule piste d’audit.
Formulaires structurés, ePRO / eCOA, objets connectés, biocapteurs, images, vidéo et audio, recueillis une fois, codés à la source, versionnés de bout en bout.
ePRO / eCOAeSourceOntologiesObjets connectés et dispositifs - 03Evidence
Des données maîtrisées, prêtes à partager.
Sorties alignées sur CDISC, HL7 FHIR et HealthDCAT-AP, ALCOA+ comme standard. Dossiers destinés au régulateur assemblés en continu, prêts pour le gel de la base de données.
CDISC ODM / SDTMHL7 FHIReTMF-readyALCOA+
Un seul écosystème connecté : patients, cliniciens, sponsors.
ECS® n’est pas un EDC de plus. C’est la couche de liaison où participants, aidants, investigateurs et sponsors se rencontrent, avec l’EDC et les standards du secteur comme intégration, non comme protagonistes. Déployée sur une infrastructure AWS régionale, dans la juridiction du sponsor.
Elle se lit de haut en bas : les sponsors définissent l'étude, les participants à domicile (à gauche) se rejoignent au cœur de la carte, sur ECS®, tandis que les couches d'operations et d'intégration, plus bas, font transiter le monde physique et les données vers l'extérieur. Les flèches indiquent ce qui circule dans chaque direction.
Huit modules, cinq couches et un copilote IA qui les traverse toutes.
Engage · Conduct · Capture · Operate · Assure : chaque couche d’un essai Direct-to-Participant, au sein d’ECS®, sur le même socle sécurisé, avec l’IA d’Evidence Engine qui les traverse. Sans oublier Armonia, notre module complémentaire de communauté de patients pour le recrutement.
Voici ce que voit réellement un participant.
La couche Engage, dans LucaH® : les activités de la journée, l'agenda, la télévisite avec l'investigateur, le rappel du traitement et les contenus iCare – une seule application, une seule piste d'audit.
- Aujourd'hui
- Agenda
- Télévisite
- Traitement quotidien
- iCare
LucaH® L’essai dans la poche du participant : résultats rapportés par le patient (ePRO), rappels, consentement à distance, iCare, accès délégué et téléconsultation guidée par le protocole, le tout dans la même application.
Tableau de bord de l’investigateur, données sources, téléconsultation, monitoring, signatures électroniques et piste d’audit. L’essai, dans un seul espace de travail.
Cahiers d’observation électroniques (eCRF), résultats rapportés par le patient (ePRO / eCOA), consentement électronique, données sources, objets connectés et standards ouverts : chaque interaction devient une donnée analysable.
Randomisation et attribution du traitement (IRT), Smart Supply, traitement livré au domicile du participant, soins infirmiers à domicile et visites mobiles, avec une seule piste d’audit.
Gestion de la qualité fondée sur les risques (RBQM), tableaux de bord qualité, monitoring centralisé et notification des événements indésirables, selon l’ICH E6(R3) dès la conception.
IA explicable pour la génération de queries, la détection des déviations au protocole, l’automatisation de la vérification des données sources (SDV) et la rédaction des narratifs de sécurité. Traverse Engage, Conduct, Capture, Operate et Assure, dans le cadre de l’ICH E6(R3), de l’EU AI Act et du 21 CFR Part 11.
Un module complémentaire optionnel de communauté de patients pour le recrutement et le prescreening : orientations alignées sur le protocole, diversité par conception, proposé avec Armonia et connecté à ECS® lorsque le sponsor souhaite un canal de communauté déjà en relation.
Un seul écosystème connecté pour les patients, les cliniciens et les sponsor.
Participants, aidants, investigateurs et sponsor se retrouvent dans un même environnement opérationnel, sur lequel l’étude est configurée plutôt qu’assemblée à partir d’outils distincts.
Des études qui atteignent le participant, où qu’il soit.
Recrutés, avec consentement recueilli, traités, suivis et fidélisés sur ECS®, à la maison, dans la communauté, en pharmacie ou à l’hôpital. Des études décentralisées, conduites selon ICH E6(R3).
Un seul parcours, de l’eRecrutement à la clôture, orchestré sur ECS®, vécu à travers LucaH®, l’application du participant.
Un seul axe porteur, un seul participant, un seul arc.
De la sensibilisation à la publication, chaque étape du parcours Direct-to-Participant s’exécute sur ECS®, avec une équipe d’étude humaine dans la boucle.
- 01
Connaissance
Recrutement éthique et cohérent avec la marque. Reach digital, professionnels de santé de proximité, associations de patients.
- 02
Consentement
eConsent multilingue avec des signatures juridiquement valables, tracé sur ECS®.
- 03
Prescreening et screening
Le prescreening est en amont d’ECS®; le screening se déroule sur ECS®, à l’hôpital, chez les professionnels de santé de proximité, en pharmacie, à domicile. Un seul axe porteur, une source unique de vérité.
- 04
Recueil de données
ePRO, eCOA, objets connectés, visites à domicile, télémédecine. Tout ce qu’exige le critère de jugement, recueilli de façon structurée et conforme aux BPC.
- 05
Interaction
Messagerie de l’équipe d’étude, rappels, logistique à domicile. Une touche humaine sur une infrastructure numérique.
- 06
Rétention
Portail du participant avec avancement, bénéfices, résultats. La rétention est un résultat de conception.
- 07
Publication
Dossier, publication, accès au marché. L’arc se referme là où la contribution du participant compte le plus : la preuve.
Choisissez un traitement prescrit. Regardez le parcours se reconfigurer.
Un aperçu illustratif de la manière dont ECS® adapte la cadence des visites, la fréquence ePRO, le monitoring de sécurité et les règles de réorientation au traitement effectivement prescrit. Entièrement navigable au clavier, utilisez← →pour vous déplacer entre les traitements.
- Cadence des visites
- Inclusion · point de contact à distance aux semaines 2, 6 et 12 · téléconsultation trimestrielle ensuite.
- Fréquence ePRO
- Journal bref quotidien pendant les 14 premiers jours, puis ePRO hebdomadaire sur les symptômes et l’observance.
- Monitoring de sécurité
- Revue mensuelle autodéclarée de la tolérance ; téléversement des examens selon le calendrier de routine du participant.
- Déclencheurs adaptatifs
- Deux doses manquées en 7 jours → contact infirmier sous 48 h et module de coaching sur l’observance.
En production, ECS® dérive ces paramètres de la prescription recueillie au baseline et les met à jour à chaque changement de dose, switch ou interruption, avec la piste d'audit complète.
Au-delà de l’EDC. Au-delà d’une stack d’outils.
Trois manières dont ECS® se distingue des catégories auxquelles les sponsors la comparent habituellement.
Les EDC supposent qu’une visite au centre a lieu puis est transcrite. ECS® recueille à la source, participant, dispositif, infirmier à domicile, et laisse l’eCRF s’assembler de lui-même, si bien que le travail habituellement repoussé à la fin de l’étude se fait pendant l’étude elle-même.
Téléconsultation, ePRO, consentement, logistique et monitoring partagent une seule identité, un seul axe de consentement, une seule piste d’audit, opérationnelle dès la livraison.
Des années d’études Direct-to-Participant de notre groupe fondateur intégrées au produit, éprouvées bien avant les recommandations actuelles de l’EMA et de la FDA.
Conçue pour une scalabilité totale
ECS® prend en charge un large éventail de schémas d’étude, y compris les schémas adaptatifs, les changements de traitement et les amendements introduits en cours d’étude.
Coordonné entre de nombreux centres, un seul workflow partagé.
Recueil de qualité réglementaire dans toutes les juridictions.
Prospective et rétrospective, recueil à faible impact.
Registres, ingestion depuis le dossier médical, résultats rapportés par le participant.
Signaux continus issus des dispositifs, objets connectés et journaux.
Ce qui distingue ECS®
Un système facile à utiliser est méthodologiquement supérieur. Co-conçue avec des cliniciens, des moniteurs et des coordinateurs, ECS® réduit l’erreur humaine car elle s’adapte à la vie des personnes, pas l’inverse.
La recherche ne doit pas être un fardeau pour le médecin. Nous automatisons la traduction numérique de la donnée clinique : moins de clics, moins de réconciliations manuelles, plus de temps rendu au soin.
Nous amenons l’étude là où la vie se déroule. De la pharmacie de proximité à la médecine de ville, jusqu’au domicile du participant, chaque point de contact devient une source de preuves en vie réelle de qualité.
N’activez que les couches dont un protocole a besoin, d’un simple recueil électronique des données à une étude décentralisée hybride multinationale. Entièrement à distance, entièrement centralisée ou entre les deux : même écosystème, même piste d’audit.
Bras et cohortes ouverts ou fermés, changements de traitement, escalade de dose, modifications et nouveau consentement gérés en cours d'étude : formulaires, randomisation, approvisionnement et activité du participant se reconfigurent ensemble, sur une seule piste d'audit continue. Construite pour des designs real-world, adaptatifs et sans couture.
L’IA dans ECS® agit comme garante de la qualité. ViSA signale à temps, de manière traçable et explicable, avec une supervision humaine à chaque étape.
ICH E6(R3), 21 CFR Part 11, RGPD, ISO 27001 et CDISC intégrés à chaque couche, avec HL7 FHIR et des API REST pour qu’ECS® dialogue bien avec les systèmes qu’un sponsor utilise déjà.
Des preuves, plus tôt.
par rapport au recrutement par centres seuls.
dans nos études hybrides.
dans les programmes hybrides et décentralisés.
une proposition de configuration dans les 60 jours suivant le synopsis du protocole.
Données de programme Evidilya, études hybrides et décentralisées, 2019 – 2026. Indicatives, chaque étude diffère.
Le même écosystème, trois points de vue.
Des preuves dans les délais, avec une supervision défendable.
Activation modulaire, monitoring centralisé et exports prêts pour l’analyse, du premier patient inclus jusqu’à la publication, sans ralentir l’exécution.
Voir le détail →Moins d’administratif, plus de temps clinique.
Un seul poste de travail pour la téléconsultation, les données sources, les queries et les signatures électroniques, co-conçu avec les cliniciens, moniteurs et coordinateurs qui l’utilisent chaque jour.
Voir le détail →L'étude vient à vous.
Via LucaH®, les participants reçoivent des instructions claires, des téléconsultations, des journaux de symptômes et des rappels, sur leur propre appareil, à leur propre rythme.
Voir le détail →Des preuves dans les délais, avec une supervision défendable.
Activation modulaire, monitoring centralisé et exports prêts pour l’analyse, du premier patient inclus jusqu’à la publication, sans ralentir l’exécution.
- Des études centralisées, hybrides ou entièrement virtuelles, sur un seul contrat et un seul écosystème.
- Visibilité en temps réel sur le recrutement, la qualité et la sécurité, sans extractions nocturnes.
- Un recrutement conçu autour des lieux où les personnes se trouvent déjà, et une rétention qui tient précisément pour cette raison.
- Des workflows automatisés qui réduisent la charge administrative entre pays et fournisseurs.
- Des jeux de données prêts pour l’analyse, SDTM / ADaM, directement vers la biostatistique.
Moins d’administratif, plus de temps clinique.
Un seul poste de travail pour la téléconsultation, les données sources, les queries et les signatures électroniques, co-conçu avec les cliniciens, moniteurs et coordinateurs qui l’utilisent chaque jour.
- Co-conçu avec des professionnels de santé pour s’adapter aux flux cliniques réels.
- S’intègre dans la pratique de routine, à l’hôpital, en ville ou à distance.
- Les données sources sont recueillies une fois, puis réutilisées entre eCRF, monitoring et export.
- Moins de réconciliations manuelles, moins d’interruptions dans le soin.
- Un appui de l’IA qui signale ce qui demande votre attention, sans jamais décider à votre place.
L'étude vient à vous.
Via LucaH®, les participants reçoivent des instructions claires, des téléconsultations, des journaux de symptômes et des rappels, sur leur propre appareil, à leur propre rythme.
- Une seule application pour le consentement, les activités, les visites et les rappels.
- Moins de visites au centre, plus de temps pour vivre.
- Des contenus en langage simple, traduits et accessibles.
- Un usage transparent des données, toujours cohérent avec le consentement.
- Une aide à portée de main, aidants et délégués compris.
Construite pour une confiance de niveau réglementaire dès le premier jour.
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