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ECS®, Evidence Capture SystemEngage couche · Module 01

Reach, Armonia Community

La communauté de patients qui alimente le recrutement d’ECS®.

Armonia Community est le module communautaire complémentaire d’ECS®: un espace optionnel centré sur les personnes. C’est l’endroit où l’on découvre la recherche, où l’on apprend que l’on peut être éligible à un protocole et où l’on démarre la présélection à son propre rythme. Lorsqu’un sponsor souhaite un canal de recrutement communautaire, les orientations entrent dans ECS® avec identité, statut de consentement et signaux d’éligibilité déjà en ordre.

Proposé avec
Armonia Community

Research for a better life

Armonia, Research for a better life

Armonia est l'écosystème de communauté centré sur les personnes au sein de la couche Reach d'ECS®. On s'y inscrit pour découvrir la recherche, pour le lien avec d'autres personnes et pour un accès qui dure au-delà d'une seule étude. Lorsqu'une étude convient, ECS® prend en charge l'orientation, du premier clic à la première visite, dans la même piste d'audit.

Aller sur armoniacommunity.com →
Ce que ça fait

Conçu pour l’usage, module par module.

Orientations alignées sur le protocole

Les membres sont associés aux études pour lesquelles ils pourraient être éligibles, sur la base du profil déclaré et des critères publics du protocole. Aucun démarchage à froid, aucun tunnel opaque.

Prescreening digital

Parcours de présélection configurables sur le web et sur mobile, avec logique conditionnelle, contrôles de cohérence et transmission au centre investigateur dans ViSA.

eConsent, de la communauté à l’étude

Le consentement communautaire est distinct du consentement à l’étude. Lorsqu’un membre rejoint une étude, ECS® prend en charge un eConsent versionné et révocable, enregistré dans la piste d’audit.

Recrutement représentatif

Objectifs de couverture, tableaux de bord de représentativité et recrutement inclusif, avec un suivi aligné sur les attentes des Diversity Action Plan de la FDA.

Analyse du tunnel d’orientation

Vous voyez où les personnes s’arrêtent dans le parcours découverte → intérêt → présélection → inclusion, en temps réel et visible pour le sponsor.

Éducation de la communauté

Articles en langage simple, outils d’aide à la décision et témoignages de participants : la littératie en recherche est elle-même un canal de recrutement.

Transmission au centre et au sponsor

Les orientations arrivent dans ViSA avec les données structurées de présélection, les préférences de contact et des fenêtres de rendez-vous cohérentes avec le fuseau horaire.

Multilingue et multi-pays

Armonia s’adapte à différentes géographies avec la langue locale, le contexte culturel et les variantes nationales du texte de consentement.

Encadré par

Cadre réglementaire et standards de référence.

Le contexte réglementaire et les standards au regard desquels ce module est conçu.

RGPD et HIPAA

L’identité communautaire reste séparée des données d’étude jusqu’au consentement explicite à l’étude : protection des données dès la conception.

ICH E6(R3), GCP

Présélection digitale enregistrée, versionnée et révisable ; la supervision de l’investigateur précède l’inclusion.

FDA DCT 2024

Recrutement à distance et vérification d’identité soutenus de bout en bout jusqu’à la prise en charge par l’étude.

Diversity Action Plan

Reach est conçu pour un recrutement représentatif : géographie, âge, sexe et appartenance ethnique.

EU AI Act

Les modèles d’appariement au protocole sont explicables, vérifiables et supervisés par des humains.

Conçu pour être montré à un inspecteur, avec résidence des données dans la juridiction du sponsor.

GxPGDPRHIPAA21 CFR Part 11ISO 27001
Atteindre les bonnes personnes

Dites-nous qui vous devez recruter.

Envoyez-nous les critères d’éligibilité et la géographie. Nous revenons vers vous avec un parcours de recrutement : pharmacie, professionnel de santé de proximité, hôpital ou entièrement digital.