Módulos interoperables. Un único ecosistema.
Ocho módulos interoperables en cinco capas: Engage, Conduct, Capture, Operate y Assure. Solo se activa lo que el protocolo requiere, desde una simple recogida electrónica de datos hasta un estudio descentralizado multinacional.
¿Qué parte de ECS® necesita realmente?
Elija el problema que quiere resolver. El selector muestra los módulos que lo abordan, en el orden en que se usan.
La arquitectura completa
8 módulos interoperables en 5 capas. Elija un problema a la izquierda, o lea la arquitectura aquí abajo, capa por capa.
- EngageReach · LucaH®
- ConductViSA
- CaptureEvidence Capture & Exchange · Connected devices
- OperatePhysical Ops & Supply
- AssureAssure, RBQM & Safety · Evidence Engine
ECS®, como lo ven los participantes y los centros.
Esto es lo que ve realmente un participante.
La capa Engage, dentro de LucaH®: las actividades del día, la agenda, la televisita con el investigador, el recordatorio de la terapia y los contenidos iCare – una sola app, un solo audit trail.
- Hoy
- Agenda
- Televisita
- Terapia diaria
- iCare
Encontrar, obtener el consentimiento y retener a las personas que el protocolo necesita. Impulsado por PHYGITAL-CROWD.
Reach
eRecruitment, prescreening, eConsent.
El punto de entrada de ECS®, desde la campaña hasta el participante activado y con el consentimiento ya otorgado. Cubre canales de reclutamiento en farmacia, en la comunidad y totalmente digitales.
- Embudo de eRecruitment
- eEligibility
- eConsent y re-consent
LucaH®
La superficie del participante en ECS®.
La app móvil del participante: resultados referidos por el paciente (ePRO), diarios electrónicos y visitas por televisita en un único espacio, para que la participación en el estudio se integre en la vida diaria y la adherencia se mantenga alta.
- Resultados y diario del paciente
- Visitas por televisita
- Uso sin conexión, en su propio dispositivo
Gestionar el calendario de visitas y seguir el estudio mientras se desarrolla.
Transformar lo que le ocurre al participante en datos de calidad regulatoria.
Evidence Capture & Exchange
Cuadernos de recogida de datos, instrumentos de resultados, datos fuente e historias clínicas, un solo motor de captura.
La capa Capture de ECS®: cuadernos de recogida de datos electrónicos (eCRF) configurables, evaluaciones electrónicas de resultados clínicos (eCOA) y datos fuente, con integración nativa en los sistemas de captura electrónica de datos (EDC) y en las historias clínicas hospitalarias (EHR). Las historias clínicas, los informes de laboratorio y las señales de los dispositivos se capturan en la fuente y se concilian con el protocolo, de modo que cada interacción se convierte en un dato analizable e intercambiable.
- Cuadernos de recogida de datos
- Captura desde la historia clínica
- Exportaciones listas para el análisis
Connected devices
Objetos que miden, en diálogo con ECS®.
Los wearables, los biosensores y los dispositivos domiciliarios envían a ECS® constantes vitales, adherencia y señales conductuales, mientras ECS® devuelve umbrales, avisos y recordatorios discretos. Los datos de los dispositivos se contextualizan respecto al protocolo; no se vuelcan en un data lake.
- Wearables y biosensores
- Umbrales bidireccionales
- Gestión MDR / IVDR
Mover producto, muestras y personas para que una visita a distancia sea realmente posible.
Demostrar, en todo momento, que el estudio se ha desarrollado según lo previsto.
Assure, RBQM & Safety
Calidad y seguridad, continuas desde el diseño.
La capa Assure de ECS®: gestión de la calidad basada en riesgos, monitorización estadística centralizada, gestión de desviaciones y señales de seguridad, activas de forma continua y no solo en fase de auditoría.
- Gestión de la calidad basada en riesgos
- Monitorización central
- Señales de farmacovigilancia
Evidence Engine
De los datos recogidos a evidencia lista para el análisis.
Paneles en tiempo real, monitorización remota centralizada, exportación estructurada y conjuntos de datos listos para el análisis. Donde la señal recogida se convierte en evidencia con calidad para decidir.
- Paneles en tiempo real
- Conjuntos de datos listos para el análisis
- Salidas para publicación
Díganos dónde se ha atascado el estudio.
Le respondemos con los módulos que lo resuelven y con los que puede dejar apagados.