People & Research First®
, en la práctica.
Científicos, clínicos, ingenieros y profesionales de operaciones que eligieron construir la CRO con la que siempre quisieron trabajar. Roles distintos, un único principio operativo.
Científicos, clínicos, ingenieros y profesionales de operaciones, más de 150 años combinados en pharma, medtech, alimentación y nutrición, y salud digital.
Cobertura integrada. Un solo equipo.
- 01Liderazgo científico y médicoMetodología, variables de valoración, estrategia de evidencia, asuntos médicos y farmacovigilancia.
- 02Operaciones clínicas y monitorizaciónDesarrollo del estudio, gestión de centros, monitorización basada en riesgos y dirección del proyecto.
- 03Bioestadística y gestión de datosGestión de datos lista para CDISC, planes de análisis estadístico, programación e ingeniería de datos en vida real.
- 04Asuntos regulatorios, calidad y seguridadRutas EMA / FDA / MDR, GxP / SOP, preparación para inspecciones y farmacovigilancia.
- 05Reclutamiento de pacientes y apoyo a la inclusiónEstrategia de reclutamiento, activación de centros, aceleración de la inclusión y planificación de la retención.
- 06Experiencia del paciente y servicio conciergeCompromiso del participante, servicio concierge, puntos de contacto digitales y físicos a lo largo del estudio.
- 07Alianzas, tecnología y operacionesRelaciones con promotores e investigadores, red de centros, gestión de proveedores y el ecosistema ECS® / AIRA.
Cuatro compromisos, aplicados cada día.
People & Research First®
Cada decisión operativa sirve al participante y a la ciencia, en ese orden.
Evidencia por encima de la opinión
Publicamos nuestros métodos, indicamos nuestros límites y dejamos que los datos hablen, incluso cuando nos contradicen.
Privacidad compute-to-data
Los análisis viajan hasta los datos. La gobernanza es arquitectura.
Preparados para el regulador por defecto
Cada estudio se diseña pensando en el dosier que producirá, sin adaptaciones posteriores ni reescrituras.
Estándares ante los que responde el liderazgo.
¿Quiere trabajar con este equipo?
Promotor, investigador o candidato: la conversación empieza igual.