Ensayos clínicos, descentralizados por defecto.
Servicios full-service y FSP para estudios intervencionistas (eficacia, seguridad y tolerabilidad), con diseños híbridos y virtuales como estándar.
Cuando los plazos son ajustados, el reclutamiento decide el programa.
La mala contratación y retención es la causa más común de retraso en los ensayos: la ciencia lo confirma, el alcance no. Un protocolo que sólo se abre en centros de investigación compite por los mismos participantes que todos los demás persiguen.
Un estudio pierde tiempo en más de un punto. Trabajamos en todos.
El reclutamiento es la restricción de la que más hablan los sponsor, y rara vez es la única. El tiempo se pierde a lo largo de todo el proceso — y cada pérdida tiene una respuesta de diseño.
Puesta en marcha y activación de centros
Las presentaciones regulatorias, los expedientes éticos, los contratos y la cualificación de centros avanzan en paralelo y no en secuencia, sobre plantillas ya aceptadas en estudios anteriores.
Llegar a los participantes
Un estudio diseñado para llegar a las personas donde ya están — en casa, a través de clínicos de proximidad, en farmacias — se nutre desde el primer día de un grupo más amplio, más allá del área de un único centro.
Cómo funciona ReachMantenerlos en el estudio
La retención es el coste más silencioso de todos. Cuando las visitas encajan en una semana normal, los participantes se mantienen en el estudio y el calendario se sostiene.
LucaH®El dato en el momento en que ocurre
Capturado en origen y validado al introducirse, de modo que las queries vencen durante el estudio en lugar de acumularse hasta el final.
Capture en ECS®Cierre de la base de datos
La limpieza continua y una única fuente de verdad convierten el database lock de un evento en el final de un proceso continuo.
Es el diseño quien decide el calendario, mucho antes del primer dato recogido.
Ejecución descentralizada, una fuente de verdad.
- Reclutamiento figitalPHYGITAL-CROWD llega a poblaciones de varios países que los centros tradicionales no alcanzan y las mantiene en el estudio.
- Eficacia, seguridad y tolerabilidadEnsayos de eficacia en humanos más estudios de seguridad y tolerabilidad, diseñados según la evidencia que cada producto necesita.
- Ejecución descentralizadaVirtual, híbrido o presencial en centro, en un solo sistema, construido en torno a ICH E6(R3) y la guía DCT de la FDA.
- Sitios preactivadosInvestigadores y profesionales sanitarios con canales ya abiertos, por lo que se acelera la activación.
- Una fuente de verdadLa capa de captura de ECS® unifica ePRO, eConsent, EDC-EHR y datos de laboratorio, sin doble entrada.
Continuidad en la responsabilidad y libertad de elección tecnológica.
- La libertad de elección tecnológica significa estudios ejecutados en ECS® más rápidos y más sólidos.
- Un equipo de expertos que antepone su programa, de principio a fin.
- La descentralización mantiene a los pacientes cerca de médicos de confianza, lo que aumenta la retención.
- ViSA permite la monitorización remota centralizada sin perder supervisión.
Del centro al participante.
Centralizado, sin centro físico o phygital: la configuración del ensayo se adapta al participante. Una sola capa operativa, supervisión real y datos defendibles.
Haga avanzar su próximo estudio más rápido.
Tráiganos el protocolo. Le mostraremos un plan de ejecución phygital que reduce el riesgo de reclutamiento desde el primer día.