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ECS®, Evidence Capture SystemEngage capa · Módulo 01

Reach, Armonia Community

La comunidad de pacientes que alimenta el reclutamiento de ECS®.

Armonia Community es el módulo adicional de comunidad de ECS®: un espacio opcional y centrado en las personas. Es el lugar donde se conoce la investigación, se descubre que se puede ser elegible para un protocolo y se inicia el prescreening con los propios tiempos. Cuando un sponsor quiere un canal de reclutamiento de comunidad, las derivaciones entran en ECS® con identidad, estado del consentimiento y señales de elegibilidad ya en orden.

Ofrecido con
Armonia Community

Research for a better life

Armonia, Research for a better life

Armonia es la plataforma de comunidad centrada en las personas dentro de la capa Reach de ECS®. Uno se inscribe para conocer la investigación, para el vínculo con otros y para un acceso que dura más allá de un único estudio. Cuando un estudio encaja, ECS® se hace cargo de la derivación desde el primer clic hasta la primera visita, dentro de la misma pista de auditoría.

Visite armoniacommunity.com →
Qué hace

Diseñado para su propósito, módulo a módulo.

Derivaciones alineadas con el protocolo

Los miembros se emparejan con los estudios para los que podrían ser elegibles, en función del perfil declarado y de los criterios públicos del protocolo. Sin contacto en frío, sin embudos opacos.

Prescreening digital

Recorridos de preselección configurables en web y móvil, con lógica condicional, controles de coherencia y traspaso al centro de investigación dentro de ViSA.

eConsent, de la comunidad al estudio

El consentimiento de la comunidad es distinto del consentimiento del estudio. Cuando un miembro entra en un estudio, ECS® gestiona un eConsent versionado y revocable, registrado en la pista de auditoría.

Reclutamiento representativo

Objetivos de alcance, paneles de representatividad y reclutamiento inclusivo, con informes alineados con las expectativas de los Diversity Action Plan de la FDA.

Análisis del embudo de derivación

Muestra dónde se detienen las personas en el recorrido captación → interés → preselección → reclutamiento, en tiempo real y visible para el promotor.

Educación de la comunidad

Artículos en lenguaje sencillo, herramientas de apoyo a la decisión e historias de participantes: la alfabetización en investigación es en sí misma un canal de reclutamiento.

Traspaso al centro y al promotor

Las derivaciones llegan a ViSA con los datos estructurados de preselección, las preferencias de contacto y con ventanas de cita coherentes con el huso horario.

Multilingüe y multipaís

Armonia se despliega en geografías distintas con idioma local, contexto cultural y variantes nacionales del texto de consentimiento.

Enmarcado por

Marco normativo y estándares de referencia.

El contexto normativo y los estándares conforme a los cuales se ha diseñado este módulo.

RGPD y HIPAA

La identidad de comunidad permanece separada de los datos del estudio hasta que se otorga el consentimiento explícito del estudio: privacidad desde el diseño.

ICH E6(R3), GCP

Preselección digital registrada, versionada y revisable; la supervisión del investigador precede al reclutamiento.

FDA DCT 2024

Reclutamiento a distancia y verificación de identidad respaldados de extremo a extremo hasta la incorporación al estudio.

Diversity Action Plan

Reach está diseñado para un reclutamiento representativo: geografía, edad, sexo y origen étnico.

EU AI Act

Los modelos de matching con el protocolo son explicables, verificables y con supervisión humana.

Construido para mostrarse a un inspector, con residencia de datos en la jurisdicción del promotor.

GxPGDPRHIPAA21 CFR Part 11ISO 27001
Llegar a las personas adecuadas

Díganos a quién debe reclutar.

Envíenos los criterios de elegibilidad y la geografía. Le respondemos con un recorrido de reclutamiento: farmacia, profesionales sanitarios de proximidad, hospital o totalmente digital.