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ECS®, Evidence Capture SystemEngage Layer · Modul 01

Reach, Armonia Community

Die Patienten-Community, die die Rekrutierung von ECS® antreibt.

Armonia Community ist das ergänzende Community-Modul von ECS®: eine optionale, an den Menschen orientierte Community-Umgebung. Hier entdeckt man die Forschung, erfährt man, dass man für ein Protokoll geeignet sein könnte, und beginnt man das Prescreening im eigenen Tempo. Wünscht ein Sponsor einen Community-Rekrutierungskanal, erreichen die Hinweise ECS® mit bereits geordneter Identität, Einwilligungsstatus und Eignungssignalen.

Bereitgestellt mit
Armonia Community

Research for a better life

Armonia, Research for a better life

Armonia ist die auf den Menschen ausgerichtete Community-Plattform innerhalb des Reach-Layers von ECS®. Man meldet sich an, um die Forschung kennenzulernen, sich mit anderen zu verbinden und einen Zugang zu erhalten, der über die einzelne Studie hinausreicht. Passt eine Studie, übernimmt ECS® den Hinweis vom ersten Klick bis zum ersten Besuch, innerhalb desselben Audit-Trails.

Zu armoniacommunity.com →
Was es leistet

Für den Einsatz konzipiert, Modul für Modul.

Protokollausgerichtete Hinweise

Mitglieder werden anhand des angegebenen Profils und der öffentlichen Kriterien des Prüfplans mit Studien abgeglichen, für die sie infrage kommen. Keine Kaltakquise, kein undurchsichtiger Trichter.

Digitales Prescreening

Konfigurierbare Vorscreening-Abläufe für Web und Mobile, mit bedingter Logik, Konsistenzprüfungen und Übergabe an das Prüfzentrum in ViSA.

eConsent, von der Community zur Studie

Die Community-Einwilligung ist von der Studieneinwilligung getrennt. Tritt ein Mitglied einer Studie bei, übernimmt ECS® einen versionierten und widerrufbaren eConsent, dokumentiert im Audit-Trail.

Repräsentative Rekrutierung

Reach-Ziele, Repräsentativitäts-Dashboards und inklusive Rekrutierung, mit Reporting, das auf die Erwartungen der FDA-Diversity-Action-Plans ausgerichtet ist.

Analyse des Rekrutierungstrichters

In Echtzeit sichtbar, wo Menschen im Ablauf Ansprache → Interesse → Vorscreening → Einschluss abbrechen – transparent für den Sponsor.

Aufklärung der Community

Artikel in einfacher Sprache, Entscheidungshilfen und Berichte von Teilnehmenden: Forschungskompetenz ist selbst ein Rekrutierungskanal.

Übergabe an Prüfzentrum und Sponsor

Interessierte erreichen ViSA mit strukturierten Vorscreening-Daten, Kontaktpräferenzen und zeitzonengerechten Terminfenstern.

Mehrsprachig und länderübergreifend

Armonia passt sich verschiedenen Regionen an, mit lokaler Sprache, kulturellem Kontext und landesspezifischen Varianten des Einwilligungstextes.

Eingebettet in

Regulatorischer Rahmen und Referenzstandards.

Der regulatorische Kontext und die Standards, an denen dieses Modul ausgerichtet ist.

DSGVO und HIPAA

Die Community-Identität bleibt bis zur ausdrücklichen Studieneinwilligung von den Studiendaten getrennt: Privacy by Design.

ICH E6(R3), GCP

Digitales Vorscreening, dokumentiert, versioniert und überprüfbar; die ärztliche Aufsicht geht der Rekrutierung voraus.

FDA DCT 2024

Fernrekrutierung und Identitätsprüfung, durchgängig unterstützt bis zur Übernahme in die Studie.

Diversity Action Plan

Reach ist auf repräsentative Rekrutierung ausgelegt: Geografie, Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit.

EU AI Act

Die Protokoll-Matching-Modelle sind erklärbar, überprüfbar und stehen unter menschlicher Aufsicht.

Konzipiert, um einer Inspektion vorgelegt zu werden, mit Datenhaltung in der Jurisdiktion des Sponsors.

GxPGDPRHIPAA21 CFR Part 11ISO 27001
Die richtigen Menschen erreichen

Sagen Sie uns, wen Sie rekrutieren müssen.

Senden Sie uns die Eignungskriterien und die Zielregionen. Wir melden uns mit einem Rekrutierungsweg: Apotheke, niedergelassene Praxen, Krankenhaus oder vollständig digital.