People & Research First®
, in der Praxis.
Fachleute aus Wissenschaft, Klinik, Technik und Operations, die gemeinsam die CRO aufbauen, mit der sie selbst immer arbeiten wollten. Unterschiedliche Rollen, ein Leitprinzip.
Wissenschaftlerinnen, Wissenschaftler, Klinikerinnen, Kliniker, Ingenieurinnen, Ingenieure und Operations-Fachleute, insgesamt über 150 Jahre in Pharma, MedTech, Lebensmittel und Ernährung sowie Digital Health.
Integrierter Leistungsumfang. Ein Team.
- 01Wissenschaftliche und medizinische LeitungMethodik, Endpunkte, Evidenzstrategie, Medical Affairs und Vigilanz.
- 02Klinischer Betrieb & MonitoringStudiendurchführung, Betreuung der Prüfzentren, risikobasiertes Monitoring und Projektsteuerung.
- 03Biostatistik und DatenmanagementCDISC-konformes Datenmanagement, statistische Analysepläne, Programmierung und Real-World-Data-Engineering.
- 04Regulatory Affairs, Qualität und SicherheitEMA-/FDA-/MDR-Pfade, GxP/SOPs, Inspektionsbereitschaft und Pharmakovigilanz.
- 05Patient Recruitment & Enrollment SupportRekrutierungsstrategie, Aktivierung von Prüfzentren, Beschleunigung der Rekrutierung und Retentionsplanung.
- 06Patient Experience & Concierge SupportEinbindung der Teilnehmenden, Concierge-Support, digitale und physische Kontaktpunkte über den gesamten Studienverlauf.
- 07Partnerschaften, Technologie und BetriebBeziehungen zu Sponsoren und Prüfpersonal, Netzwerk der Prüfzentren, Vendor-Management und das ECS®/AIRA-Ökosystem.
Vier Selbstverpflichtungen, jeden Tag gelebt.
People & Research First®
Jede operative Entscheidung dient den Teilnehmenden und der Wissenschaft, in dieser Reihenfolge.
Evidenz vor Meinung
Wir veröffentlichen unsere Methoden, benennen unsere Grenzen und lassen die Daten sprechen, auch wenn sie uns widersprechen.
Compute-to-Data-Datenschutz
Die Analyse kommt zu den Daten. Governance ist Architektur.
Standardmäßig zulassungsbereit
Jede Studie ist auf das Dossier ausgelegt, das am Ende steht – ohne Nachbesserungen, ohne Neufassungen.
Standards, denen sich die Führung verpflichtet.
Möchten Sie mit diesem Team arbeiten?
Ob Sponsor, Prüfzentrum oder Bewerbung – das Gespräch beginnt immer gleich.