Die Wahrheit, auf der wir aufbauen
Wenn man einen Sponsor fragt, was den Unterschied in einer Studie ausgemacht hat, die Ergebnisse erbracht hat, lautet die Antwort fast immer „Reichweite“: Die richtigen Teilnehmer wurden frühzeitig gefunden, schnell eingeschrieben und engagiert gehalten. Die richtigen Teilnehmer leben überall – verstreut, manchmal selten, oft weit entfernt von einem Fachzentrum. Wir haben ein CRO rund um diese Realität aufgebaut, damit die Wissenschaft die Bevölkerung bekommt, die sie verdient.
Die Reichweitenthese →ECS® im Vergleich zum Vendor-Stack
ECS®, das Evidence Capture System, ist das virtuelle Forschungsökosystem von Evidilya. Wo ein zusammengesetzter Anbieter-Stack den Kontext von Anbieter zu Anbieter verliert, behält ECS® ihn – sodass jeder Datenpunkt seine Herkunft trägt und jede Stunde in die Studie fließt.
Entdecken Sie ECS® →Direct-to-Participant
D-T-P ist unser Standardausführungsmodell: unter der Aufsicht einer Prüfärztin oder eines Prüfarztes und genau wie ein Besuch vor Ort geprüft. Fernregistrierung und Identitätsüberprüfung eConsent, Probenentnahme zu Hause mit Kühlkette, ePRO auf dem Gerät, das die Menschen bereits besitzen, Telemedizin unter Aufsicht und öffentliche Apotheken als physische Kontaktpunkte.
Wie D-T-P läuft →KI angewendet
AIRA ist der Ort, an dem Erkenntnisse zu Nachweisen werden: Literaturauswahl, Protokollerstellung und Signalerkennung werden beschleunigt, sodass Wissenschaftler ihre Zeit mit der Beurteilung verbringen können. Jedes Modell ist überprüfbar, jede Ausgabe nachvollziehbar und ein benannter Mensch unterzeichnet die wissenschaftliche Schlussfolgerung. Health Scientific Survey befindet sich als eigenständige Funktion in AIRA.
KI angewendet →People & Research First® –
Für die Teilnehmer, die Ärzte, die sie sehen, und die Forscher, die das Geschehen in Nachweise umwandeln, gilt das gleiche Protokoll: weniger vermeidbare Besuche, klarere Einwilligung, weniger Verwaltungsaufwand im Prüfzentrum und ein Plan, an den sich der Sponsor halten kann. Wenn die beiden aneinander ziehen, steht der Mensch an erster Stelle.
Wer ist Evidilya →Expert Services
Standardmäßig Senior. Der Umfang, die Besetzung und die Aufsicht Ihrer Studie werden von benannten, erfahrenen Spezialisten übernommen, und die dafür verantwortlichen Personen bleiben dafür verantwortlich. Ein verantwortliches Team begleitet die Studie von der Initiierung über die Durchführung bis zum Abschluss und deckt den gesamten Forschungsbereich ab, von der Evidenzstrategie, Protokollentwicklung und Regulierungsstrategie über Rekrutierung, Überwachung und Pharmakovigilanz bis hin zu Biostatistik, medizinischem Schreiben und peer-reviewter Veröffentlichung.
Expert Services →Der Schwung
ICH E6(R3) und sein Anhang 2, die endgültigen Leitlinien der FDA vom 18. September 2024 zu klinischen Studien mit dezentralen Elementen und das Empfehlungspapier der EMA/HMA/Europäischen Kommission vom Dezember 2022 beschreiben alle die Art und Weise, wie wir bereits Studien durchführen. Darüber hinaus gehen wir eine schriftliche Verpflichtung ein: einen Konfigurationsvorschlag innerhalb von 60 Tagen nach einer Protokollzusammenfassung.
Qualität und Governance →
