Klinische Studien, standardmäßig dezentral.
Full-Service- und FSP-Unterstützung für interventionelle Studien (Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit), standardmäßig mit hybriden und virtuellen Designs.
Wenn die Zeitvorgaben knapp sind, entscheidet der Einschluss über das Programm.
Schlechte Rekrutierung und Bindung sind die häufigste Ursache für Studienverzögerungen: Die Wissenschaft bestätigt, die Reichweite nicht. Ein Protokoll, das nur in Forschungszentren geöffnet ist, konkurriert um dieselben Teilnehmer, die alle anderen verfolgen.
Eine Studie verliert an mehr als einer Stelle Zeit. Wir arbeiten an allen.
Die Rekrutierung ist die Einschränkung, über die Sponsor am meisten sprechen, und sie ist selten die einzige. Zeit geht über den gesamten Bogen verloren – und jeder Verlust hat eine Design-Antwort.
Start-up und Aktivierung der Prüfzentren
Behördeneinreichungen, Ethikunterlagen, Verträge und die Qualifizierung der Prüfzentren laufen parallel statt nacheinander, auf Vorlagen, die in früheren Studien bereits akzeptiert wurden.
Teilnehmende erreichen
Eine Studie, die die Menschen dort erreicht, wo sie bereits sind – zu Hause, über niedergelassene Ärztinnen und Ärzte, in Apotheken – schöpft von Tag eins an aus einem größeren Pool, über den Einzugsbereich eines einzelnen Prüfzentrums hinaus.
So funktioniert ReachSie im Studienverlauf halten
Die Retention ist die leiseste aller Kosten. Passen die Besuche in eine gewöhnliche Woche, bleiben Teilnehmende in der Studie und der Zeitplan hält.
LucaH®Daten, sobald sie entstehen
An der Quelle erfasst und bei Eingabe validiert, sodass Queries während der Studie fällig werden, statt sich bis zum Ende anzuhäufen.
Capture in ECS®Abschluss der Datenbank
Laufende Bereinigung und eine einzige verlässliche Datenquelle machen aus dem Database Lock das Ende eines kontinuierlichen Prozesses statt eines Ereignisses.
Das Design entscheidet über den Zeitplan, lange bevor der erste Datenpunkt vorliegt.
Dezentrale Ausführung, eine Quelle der Wahrheit.
- Phygitale RekrutierungPHYGITAL-CROWD erreicht in mehreren Ländern Bevölkerungsgruppen, die herkömmliche Prüfzentren nicht erreichen, und hält sie in der Studie.
- Wirksamkeit, Sicherheit und VerträglichkeitWirksamkeitsstudien am Menschen sowie Sicherheits- und Verträglichkeitsstudien, die auf die für jedes Produkt erforderlichen Nachweise ausgelegt sind.
- Dezentrale AusführungVirtuell, hybrid oder am Prüfzentrum – in einem System, ausgerichtet an ICH E6(R3) und der FDA-DCT-Leitlinie.
- Voraktivierte PrüfzentrenPrüfzentren und Fachkreise verfügen bereits über offene Kanäle, sodass sich die Aktivierung beschleunigt.
- Eine Quelle der WahrheitDie Capture-Ebene von ECS® vereint ePRO, eConsent, EDC-EHR und Labordaten, ohne doppelte Eingabe.
Eigentumskontinuität und freie Wahl der Technologie.
- Die freie Wahl der Technologie bedeutet schnellere und belastbarere Studien.
- Ein Expertenteam, das Ihr Programm von Anfang bis Ende im Auge behält.
- Durch die Dezentralisierung bleiben Patienten in der Nähe von Ärzten, denen sie vertrauen, und die Patientenbindung steigt.
- ViSA ermöglicht zentralisiertes Remote-Monitoring, ohne den Überblick zu verlieren.
Vom Zentrum zur teilnehmenden Person.
Zentralisiert, ohne physisches Zentrum oder phygital: Die Studienkonfiguration richtet sich nach der teilnehmenden Person. Eine operative Ebene, echte Aufsicht, belastbare Daten.
Bringen Sie Ihre nächste Studie schneller voran.
Bringen Sie uns Ihren Prüfplan. Wir zeigen Ihnen einen phygitalen Durchführungsplan, der das Rekrutierungsrisiko vom ersten Tag an senkt.