Il vostro studio, il nostro motore.
Quando siete voi lo sponsor della vostra ricerca, Evidilya mette a disposizione le competenze da CRO, à la carte, per progettarla, condurla e pubblicarla, senza costruire un team da zero. Pensato per gli Principal Investigator in ospedale, nell'assistenza territoriale, in farmacia e a domicilio.
Un menu à la carte: scegliete solo ciò che vi serve.
Ogni modulo può essere affidato singolarmente oppure combinato in un pacchetto completo. Perimetro, deliverable e budget si concordano in uno Statement of Work: nessun esito di finanziamento o regolatorio è implicito.
Protocollo e scrittura scientifica
La vostra idea diventa un protocollo rigoroso e pronto per il regolatore, con razionale ed endpoint nella forma che i revisori si aspettano.
Biostatistica e piano di analisi
Numerosità campionaria, piano di analisi statistica e analisi: indipendenti, secondo standard CDISC, difendibili.
Gestione dati ed EDC su ECS®
eCRF, ePRO (LucaH®) e un database validato: una sola fonte di verità, dal primo dato inserito alla chiusura. L'eCRF si costruisce in piena autonomia, con regole di validazione, range di laboratorio e anteprima in tempo reale, e i centri si aprono dal giorno uno senza intervento tecnico.
Monitoraggio e qualità (RBQM)
Monitoraggio in loco e da remoto dimensionato sul piano dei rischi, con qualità ISO 9001 lungo tutto il ciclo di vita.
Sottomissioni regolatorie ed etiche
Preparazione del dossier e sottomissione a comitati etici e autorità competenti, con supporto operativo dall'inizio alla fine.
Farmacovigilanza e sicurezza
Gestione degli eventi avversi e segnalazioni di sicurezza per il vostro studio, calibrate sulla classe di prodotto e sulla giurisdizione.
Scrittura medica e pubblicazione
Rapporto di studio, manoscritto, abstract e sintesi divulgativa: l'evidenza arriva fino in fondo.
Licenza ECS® (sola tecnologia)
Se vi serve solo la tecnologia, potete prendere ECS® in licenza e condurre lo studio con il vostro team.
Dall'idea alla pubblicazione: un solo partner, un solo Statement of Work.
- Passo 01
Raccontateci la vostra idea di studio
Una call di 30 minuti per capire la domanda di ricerca, la popolazione e il contesto.
- Passo 02
Definiamo il pacchetto à la carte
Scegliete i servizi che vi servono, noi proponiamo perimetro, tempi e un budget trasparente.
- Passo 03
Attiviamo e vi affianchiamo
Protocollo, EDC su ECS®, sottomissioni, monitoraggio e farmacovigilanza, sotto un unico Statement of Work.
- Passo 04
Pubblicate
Vi accompagniamo fino al rapporto, al manoscritto e alla sintesi divulgativa. Voi restate sponsor per tutto il percorso.
Nota: perimetro e supporto si concordano in uno Statement of Work. Evidilya è il vostro partner di servizio e supporto, il Principal Investigator resta lo sponsor dello studio, e il nostro impegno è un'evidenza costruita per reggere la revisione regolatoria e quella tra pari.
Parliamo del vostro studio spontaneo.
Basta una breve call per capire lo studio e disegnare il pacchetto à la carte.