Biostatistica e data management.
Numerosità campionaria, SAP, programmazione statistica e dati puliti, pronti all'analisi. CDISC dove conta, pragmatici dove serve velocità: è l'ultimo miglio che trasforma uno studio concluso in una risposta.
Il lavoro, reso concreto.
Non una brochure di servizi: il perimetro reale, i deliverable reali e il modo in cui si innestano in ECS®.
- Strategia statistica e SAPNumerosità campionaria, analisi primarie e secondarie, piani di sensibilità e per sottogruppi, scritti per chi dovrà prendere una decisione.
- Data managementProgettazione dell'eCRF, controlli di coerenza, codifica medica e chiusura del database, su ECS® o sulla vostra piattaforma.
- Programmazione statisticaSAS e R, dataset SDTM e ADaM, TLF, define.xml: riproducibili e tracciabili.
- Data scienceQuando la domanda richiede più di un t-test: modellazione, bracci di controllo esterni, dati sintetici (si veda AI applicata). L'accettabilità dei comparatori esterni e sintetici poggia su un precedente regolatorio ancora emergente: concordiamo l'approccio con l'autorità regolatoria prima di inserirlo nell'analisi.
Ogni deliverable ha un nome sopra.
Che cosa ricevete.
Ogni incarico si chiude con deliverable espliciti, pronti all'uso.
- Piano di analisi statistica (SAP) e giustificazione della numerosità campionaria
- Database pulito e chiuso, con lo storico delle query
- Dataset CDISC SDTM e ADaM, TLF, define.xml
- Output pronti per il CSR e per le pubblicazioni
Quando EDC, monitoraggio e statistica vivono nello stesso ecosistema, la chiusura del database smette di essere un evento e diventa l'ultimo passo di un flusso continuo. È così che accorciamo il tempo fra l'ultimo paziente e il report.
Tre momenti in cui questo servizio fa la differenza.
Se uno di questi descrive la vostra situazione, è il punto d'ingresso giusto.
- Momento 01
Serve un rigore statistico che regga la revisione regolatoria.
- Momento 02
I dati sono distribuiti su sistemi diversi e vanno resi pronti all'analisi.
- Momento 03
State progettando un braccio di controllo esterno o un comparatore sintetico e la motivazione regolatoria va costruita insieme alla statistica.
Spesso attivati insieme.
Scrittura medica e scientifica
Rapporti di studio, manoscritti, abstract, sintesi divulgative e dossier, con pianificazione delle pubblicazioni e comunicazione scientifica che porta avanti le evidenze.
Scoprite di piùStudi clinici (interventistici, DCT e ibridi)
Studi interventistici e post-market condotti dall'inizio alla fine, in forma centralizzata, ibrida o interamente virtuale.
Scoprite di piùParlate con il team di questo servizio.
Raccontateci lo studio o la domanda: torniamo con una risposta circostanziata.