Scrittura medica e scientifica.
Rapporti di studio, manoscritti, abstract, sintesi divulgative e dossier, scritti allo standard che revisori, redattori e lettori si aspettano. I risultati non sono evidenze finché qualcuno non può agire di conseguenza.
Il lavoro, reso concreto.
Non una brochure di servizi: il perimetro reale, i deliverable reali e il modo in cui si innestano in ECS®.
- Rapporti di studio clinico (CSR)CSR allineati a ICH E3 che reggono la revisione, con la narrazione costruita direttamente sui dati.
- Manoscritti e abstractManoscritti di livello peer-review, abstract per congressi, poster e presentazioni, con la pubblicazione pianificata fin dall'inizio.
- Sintesi divulgative e linguaggio sempliceSintesi divulgative conformi all'EU CTR e comunicazione rivolta ai partecipanti, nelle lingue che servono.
- Sezioni dei dossier regolatoriModuli CTD 2.5 e 2.7, rapporti di valutazione clinica MDR, dossier di claim EFSA e FDA, scritti da autori che leggono le linee guida.
Ogni deliverable ha un nome sopra.
Che cosa ricevete.
Ogni incarico si chiude con deliverable espliciti, pronti all'uso.
- CSR secondo lo standard ICH E3
- Manoscritti, abstract, poster e materiali per congressi
- Sintesi divulgative conformi all'EU CTR
- Sezioni di dossier per la via regolatoria in perimetro
Il manoscritto usa gli stessi numeri del CSR, che usa gli stessi numeri della chiusura del database. Un solo ecosistema, una sola fonte di verità, nessuno scarto di versione fra il rapporto e l'articolo.
Tre momenti in cui questo servizio fa la differenza.
Se uno di questi descrive la vostra situazione, è il punto d'ingresso giusto.
- Momento 01
Ci sono dati da trasformare in un pacchetto CSR e pubblicazione.
- Momento 02
Un manoscritto precedente è stato respinto e serve una riscrittura strategica.
- Momento 03
Si prepara una sottomissione e la narrazione deve essere a prova di obiezione.
Spesso attivati insieme.
Biostatistica e gestione dei dati
Numerosità campionaria, piano di analisi statistica, programmazione statistica e dati CDISC puliti, pronti per l'analisi.
Scoprite di piùStrategia regolatoria, sottomissione e accesso al mercato
La via all'approvazione e la via al rimborso: fattibilità, percorsi EMA/FDA e MDR/IVDR, sottomissioni, HEOR e dossier per i pagatori.
Scoprite di piùStrategia di evidenza e progettazione dello studio
Si traccia il percorso dell'evidenza, si posiziona il prodotto sul piano scientifico e si progettano protocolli ed endpoint, per ogni settore e classe di prodotto.
Scoprite di piùParlate con il team di questo servizio.
Raccontateci lo studio o la domanda: torniamo con una risposta circostanziata.