Ihr Studium, Unser Motor.
Wenn Sie der Sponsor Ihrer eigenen Forschung sind, bietet Ihnen Evidilya die CRO-Fähigkeiten à la carte, um sie zu entwerfen, durchzuführen und zu veröffentlichen, ohne ein Team von Grund auf aufbauen zu müssen. Speziell für PIs in Krankenhäusern, der Gebietspflege, Apotheken und häuslichen Umgebungen entwickelt.
Wählen Sie à la carte genau das aus, was Sie brauchen.
Jedes Modul kann einzeln beauftragt oder zu einem Gesamtpaket kombiniert werden. Umfang, Leistungen und Budget werden in einer Leistungsbeschreibung vereinbart, es werden keine Finanzierungs- oder Regulierungsergebnisse impliziert.
Protokoll & wissenschaftliches Schreiben
Aus Ihrer Idee wird ein stringenter, einreichungsreifer Prüfplan, mit den Endpunkten und Begründungen, die Gutachter erwarten.
Biostatistik & SAP
Fallzahl, statistischer Analyseplan und Auswertung, unabhängig, nach CDISC-Standard, belastbar.
Datenverwaltung und EDC auf ECS®
eCRF, ePRO (LucaH®) und eine validierte Datenbank, eine Quelle der Wahrheit, vom ersten Eintrag bis zur Sperre. Bauen Sie Ihre eCRF in voller Eigenregie auf, mit Validierungsregeln, Laborbereichen und Live-Vorschau, und eröffnen Sie Prüfzentren ab Tag eins ohne technischen Eingriff.
Monitoring & Qualität (RBQM)
Maßgeschneidertes Vor-Ort- und Remote-Monitoring nach einem Risikoplan, mit ISO-9001-Qualität über den gesamten Studienlebenszyklus.
Einreichungen zu Vorschriften und Ethik
Dossiererstellung und Einreichung bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden, praktische Unterstützung end-to-end.
Pharmakovigilanz und Sicherheit
Bearbeitung unerwünschter Ereignisse und Sicherheitsberichte für Ihre Studie, abgestimmt auf Produktklasse und Rechtsraum.
Medizinisches Schreiben und Veröffentlichen
Studienbericht, Manuskript, Abstract und Laienzusammenfassung tragen die Nachweise weiter.
ECS® -Lizenz (nur Technologie)
Wenn Sie nur die Technologie benötigen, lizenzieren Sie ECS® und führen Sie die Studie mit Ihrem eigenen Team durch.
Von der Idee bis zur Publikation, ein Partner, ein SOW.
- Schritt 01
Teilen Sie uns Ihre Studienidee mit
Ein 30-minütiges Gespräch, um Ihre Fragestellung, Zielpopulation und Studienumgebung zu verstehen.
- Schritt 02
Wir bieten Ihnen das À-la-carte-Paket an
Sie wählen die Leistungen aus, die Sie benötigen; wir schlagen Umfang, Zeitrahmen und ein transparentes Budget vor.
- Schritt 03
Wir richten ein und unterstützen
Protokoll, EDC auf ECS®, Einreichungen, Überwachung, PV, unter einer Arbeitserklärung.
- Schritt 04
Sie veröffentlichen
Wir begleiten Sie bei Studienbericht, Manuskript und Laienzusammenfassung. Sie bleiben durchgehend Sponsor Ihrer Studie.
Hinweis: Umfang und Support werden in einer Leistungsbeschreibung vereinbart. Evidilya fungiert als Ihr Service- und Supportpartner, der PI bleibt der Sponsor der Studie und unser Engagement liegt in der Evidenz, die so aufgebaut ist, dass sie regulatorischen und Peer-Reviews standhält.
Besprechen Sie Ihre IIT mit uns.
Ein kurzes Gespräch genügt, um Ihre Studie zu verstehen und das À-la-carte-Paket zusammenzustellen.