Biostatistik und Datenmanagement.
Stichprobengröße, SAP, statistische Programmierung und saubere, analysebereite Daten, CDISC wo es zählt, pragmatisch wo Geschwindigkeit entscheidet. Die letzte Etappe, die aus einer abgeschlossenen Studie eine Antwort macht.
Die Arbeit, konkret.
Keine Leistungsbroschüre, sondern der tatsächliche Umfang, die konkreten Ergebnisse und die Anbindung an ECS®.
- Statistische Strategie und SAPStichprobengröße, primäre und sekundäre Analysen, Sensitivitäts- und Subgruppenpläne, geschrieben für diejenigen, die danach handeln müssen.
- DatenmanagementeCRF-Design, Prüfregeln, medizinische Codierung und Datenbankschluss, auf ECS® oder auf Ihrem System.
- Statistische ProgrammierungSAS und R, SDTM- / ADaM-Datensätze, TLFs, define.xml, reproduzierbar und nachvollziehbar.
- Data ScienceWo die Fragestellung mehr als einen t-Test verlangt: Modellierung, externe Kontrollarme, synthetische Daten (siehe AI Applied). Die Akzeptanz externer und synthetischer Vergleichsgruppen stützt sich auf einen aufkommenden regulatorischen Präzedenzfall, deshalb stimmen wir den Ansatz mit der Zulassungsbehörde ab, bevor er in die Analyse einfließt.
Jedes Ergebnis hat einen Namen.
Was Sie erhalten.
Jeder Auftrag endet mit konkreten Ergebnissen, die Sie unmittelbar nutzen können.
- Statistischer Analyseplan (SAP) und Begründung der Stichprobengröße
- Saubere, gesperrte Datenbank mit Query-Trail
- CDISC-SDTM- und -ADaM-Datensätze, TLFs, define.xml
- Für CSR und Publikation aufbereitete Ergebnisse
Wenn EDC, Monitoring und Statistik im selben Ökosystem laufen, hört der Datenbank-Lock auf, ein Ereignis zu sein, und wird zum letzten Schritt eines durchgängigen Ablaufs. So verkürzen wir die Zeit von der letzten Teilnahme bis zum Bericht.
Drei Momente, in denen sich dieser Dienst auszahlt.
Beschreibt einer dieser Punkte Ihre Situation, ist dies der richtige Einstiegspunkt.
- Moment 01
Sie brauchen statistische Stringenz, die einer regulatorischen Prüfung standhält.
- Moment 02
Ihre Daten liegen verteilt in mehreren Systemen und müssen analysebereit werden.
- Moment 03
Sie planen einen externen Kontrollarm oder einen synthetischen Vergleich und brauchen die regulatorische Begründung parallel zur Statistik.
Häufig gemeinsam eingesetzt.
Medizinisches und wissenschaftliches Schreiben
Studienberichte, Manuskripte, Abstracts, laienverständliche Zusammenfassungen und Dossiers, mit Publikationsplanung und wissenschaftlicher Kommunikation, die die Evidenz weiterträgt.
Mehr erfahrenKlinische Studien (interventionell, DCT und hybrid)
Interventionelle und Post-Market-Studien, durchgängig geführt, zentral, hybrid oder vollständig virtuell.
Mehr erfahrenSprechen Sie mit dem Team über diesen Service.
Nennen Sie uns die Studie oder die Fragestellung, wir melden uns mit einer klar umrissenen Antwort.