Ricerca in farmacia: raggiungere i consumatori dove acquistano davvero

Insight · Nov 2025 · 3 min

Gli sponsor di consumer health e nutrizione affrontano un paradosso di reclutamento che gli sponsor di prodotti su prescrizione non conoscono. Le persone che utilizzano i loro prodotti sono ovunque, e i tradizionali centri sperimentali ospedalieri non ne raggiungono quasi nessuna. Un centro ospedaliero recluta da una popolazione clinica definita da diagnosi e invio specialistico. Uno sciroppo per la tosse, un probiotico, un integratore per il supporto articolare o un analgesico da automedicazione sono utilizzati da persone che non entrano mai in quel percorso, e che non si definirebbero affatto pazienti.

La farmacia territoriale è il luogo in cui queste persone già si trovano. Vi acquistano, vi fanno domande e, sempre più spesso, vi ricevono servizi clinici. Questo rende la farmacia non un sostituto di seconda scelta rispetto a un centro ospedaliero, ma, per un'ampia classe di prodotti, il contesto di ricerca corretto, perché è il contesto in cui il prodotto viene effettivamente utilizzato.

Due sviluppi rendono tutto questo più praticabile rispetto a un decennio fa. L'ambito di attività del farmacista si è ampliato sostanzialmente in Europa e nel Regno Unito, con i farmacisti che erogano di routine vaccinazioni, screening e consulti per patologie minori; il servizio Pharmacy First inglese, lanciato nel gennaio 2024, è l'esempio recente più visibile di una tendenza più ampia. E l'infrastruttura digitale costruita dalla ricerca decentralizzata durante e dopo il 2020, eConsent, ePRO, monitoraggio remoto, si trasferisce in modo pulito al contesto della farmacia. Il farmacista diventa un punto di contatto formato, non l'intero apparato di raccolta dati.

Ciò che uno studio in farmacia credibile richiede va oltre l'accesso ai banconi, ed è qui che la maggior parte dei tentativi fallisce. Quattro elementi devono essere costruiti.

Farmacisti-investigatori formati. La delega delle procedure di studio deve essere documentata, la formazione GCP deve essere aggiornata dove il disegno lo richiede, e il ruolo del farmacista deve essere definito con precisione sufficiente perché un ispettore possa vedere dove inizia e dove finisce la sua responsabilità. Una farmacia non è un centro perché al suo interno si svolge uno studio; lo è perché è stata qualificata come tale.

Uno screening che protegga la qualità dei dati. L'autoselezione al bancone di un punto vendita è una reale minaccia alla validità. Gli studi in questo contesto necessitano di una seconda fase di screening, idealmente remota e strumentata, che confermi l'eleggibilità indipendentemente dal punto di reclutamento. Senza di essa, è un campione di comodo con il logo di una farmacia sopra.

Una raccolta dati che non dipenda dal bancone. eConsent ed eDiary dovrebbero funzionare sul dispositivo personale del partecipante dopo il contatto iniziale, con la farmacia come punto di ingresso piuttosto che come punto di raccolta. Questo mantiene gestibile il carico sulla farmacia, che è il singolo determinante più importante del fatto che le farmacie restino coinvolte oltre il primo mese, e produce una tracciabilità più pulita rispetto alla carta raccolta tra un cliente e l'altro.

Un modello di governance costruito per il contesto. I comitati etici sono abituati ai protocolli ospedalieri e chiederanno come funzioni la supervisione quando l'investigatore si trova dietro un bancone di vendita al dettaglio. Quella domanda merita una risposta adeguata nella submission, non un paragrafo preso in prestito da un protocollo basato su centro: come vengono gestite le escalation degli eventi avversi, come vengono conservati i dati sorgente, come viene condotto il monitoraggio e cosa accade se la farmacia si ritira.

L'argomento scientifico a favore di questo contesto è più forte di quello logistico. I claim di consumer health e nutrizione riguardano prodotti utilizzati senza supervisione, in condizioni ordinarie, insieme a diete ordinarie e a un'aderenza ordinaria. Le evidenze generate sotto stretta supervisione clinica, su una popolazione selezionata per la sua disponibilità a recarsi in ospedale, descrivono una situazione misura esattamente l'oggetto del claim. Non è un compromesso sul rigore; è una migliore corrispondenza tra l'evidenza e l'affermazione che essa sostiene.

Esiste una riserva giurisdizionale, ed è quella consueta. Se la ricerca in farmacia sia considerata interventistica, se il farmacista possa agire come investigatore e quale submission etica o autorizzativa sia richiesta variano da Paese a Paese, talvolta in modo sostanziale tra Stati membri confinanti. Un programma progettato sull'interpretazione nazionale più leggera si arresterà al primo confine in cui questa non regge. Quella mappatura appartiene alla fase di disegno, non al momento successivo alla contrattualizzazione della prima farmacia.

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Scritto dal team scientifico di Evidilya. Per interviste, riferimenti bibliografici o l'elenco completo delle pubblicazioni, usa la pagina contatti.

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