L'evoluzione degli studi di real-world evidence nell'era moderna
Dagli audit retrospettivi ai programmi di real-world evidence governati in modo continuo: come il real-world evidence è maturato nell'ultimo decennio, e a cosa somiglia oggi.
Insight · · 1 min
Il real-world evidence significava, un tempo, un audit retrospettivo delle cartelle cliniche alla fine del ciclo di vita di un prodotto. Questa visione è ormai superata di un decennio. Il real-world evidence moderno è un programma governato in modo continuo: disegnato in modo prospettico, con una metodologia dichiarata, e condotto in parallelo alla raccolta dati tradizionale, o al suo posto, dove la domanda di ricerca lo consente. Il cambiamento non è solo tecnologico. È filosofico: trattare i dati real-world come evidenza in attesa solo se raccolti con la stessa disciplina che si applicherebbe a un trial. Provenienza, metadati, gestione dei dati mancanti e comparabilità vanno tutti definiti all'inizio dello studio, non alla scrivania del revisore. Gli sponsor che compiono questo passaggio smettono di scusarsi per il proprio real-world evidence e iniziano a difenderlo.
Scritto dal team scientifico di Evidilya. Per interviste, riferimenti bibliografici o l'elenco completo delle pubblicazioni, usa la pagina contatti.
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