Votre étude, notre moteur.
Lorsque vous êtes le sponsor de votre propre recherche, Evidilya vous offre les capacités CRO, à la carte, pour la concevoir, l'exécuter et la publier, sans constituer une équipe à partir de zéro. Conçu spécifiquement pour les IP des hôpitaux, des soins territoriaux, des pharmacies et des établissements à domicile.
Un menu à la carte, choisissez uniquement ce dont vous avez besoin.
Chaque module peut être mis en service seul ou combiné dans un package complet. La portée, les livrables et le budget sont convenus dans un énoncé des travaux, aucun résultat financier ou réglementaire n'est implicite.
Protocole et rédaction scientifique
Transformez votre idée en un protocole rigoureux, prêt pour les autorités réglementaires, avec les objectifs et la justification attendus par les évaluateurs.
Biostatistiques et SAP
Taille d’échantillon, plan d’analyse statistique et analyses indépendantes, au standard CDISC, défendables.
Gestion des données & EDC sur ECS®
eCRF , ePRO ( LucaH® ) et une base de données validée, une source de vérité, de la première entrée au verrouillage. Construisez votre eCRF en toute autonomie, avec règles de validation, plages de laboratoire et aperçu en temps réel, et ouvrez les centres dès le premier jour sans intervention technique.
Suivi & qualité (RBQM)
Monitoring sur centre et à distance, dimensionné selon un plan de risque, avec une qualité ISO 9001 tout au long du cycle de vie.
Soumissions réglementaires et éthiques
Préparation du dossier et soumission aux comités d’éthique et aux autorités compétentes, accompagnement pratique de bout en bout.
Pharmacovigilance et sécurité
Gestion des événements indésirables et rapports de sécurité pour votre étude, adaptés à la classe de produit et à la juridiction.
Rédaction médicale et publication
Le rapport d’étude clinique, le manuscrit, le résumé et la synthèse en langage clair font avancer la preuve.
Licence ECS® (technique uniquement)
Si vous n’avez besoin que de la technologie, obtenez une licence ECS® et conduisez l’étude avec votre propre équipe.
De l’idée à la publication, un partenaire, un SOW.
- Étape 01
Dites-nous votre idée d’étude
Un appel de 30 minutes pour comprendre votre question, votre population et votre contexte.
- Étape 02
Nous cadrons votre formule à la carte
Vous choisissez les services dont vous avez besoin ; nous vous proposons un périmètre, un calendrier et un budget transparents.
- Étape 03
Nous mettons en place et accompagnons
Protocole, EDC sur ECS®, soumissions, monitoring, pharmacovigilance, sous un seul SOW.
- Étape 04
Vous publiez
Nous vous accompagnons jusqu’au rapport, au manuscrit et à la synthèse en langage clair. Vous restez l’investigateur-sponsor d’un bout à l’autre.
Remarque : la portée et le support sont convenus dans un énoncé des travaux. Evidilya agit en tant que partenaire de service et d'assistance, le PI reste le sponsor de l'étude, et notre engagement est de fournir des preuves construites pour résister aux examens réglementaires et par les pairs.
Discutez de votre ISS avec nous.
Un court appel nous suffit pour comprendre votre étude et élaborer la formule à la carte.