En aval · Statistique et données

Biostatistique et gestion des données.

Taille d’échantillon, plan d’analyse statistique (PAS), programmation statistique et données propres, prêtes à l’analyse, au format CDISC là où cela compte, pragmatiques là où la rapidité prime. Le dernier maillon qui transforme une étude terminée en une réponse.

People & Research First®

Ce que nous faisons

Le travail, rendu concret.

Pas une brochure de services : le périmètre réel, les livrables réels, et la manière dont ils s’articulent avec ECS®.

Stratégie statistique et PAS
Taille d’échantillon, analyses principales et secondaires, plans de sensibilité et de sous-groupes, rédigés pour le lecteur qui devra en tirer une décision.
Gestion des données
Conception de l’eCRF, contrôles de cohérence, codage médical et gel de la base de données, sur ECS® ou dans votre propre écosystème technologique.
Programmation statistique
SAS et R, jeux de données SDTM et ADaM, TLF, define.xml, reproductibles et traçables.
Science des données
Lorsque la question exige plus qu’un test t : modélisation, bras de contrôle externes, données synthétiques (voir IA appliquée). L’acceptabilité des comparateurs externes et synthétiques repose sur un précédent réglementaire encore émergent : nous validons l’approche avec l’autorité réglementaire avant de l’intégrer à l’analyse.

Les personnes derrière le travail

Chaque livrable porte un nom.

Chaque mission est conduite par des spécialistes nommément identifiés, responsables du résultat. Vous retrouvez les mêmes interlocuteurs du lancement à la clôture.

Biostatisticien relisant les résultats d’une analyse statistique

Livrables

Ce que vous recevez.

Chaque mission se conclut par des livrables explicites, prêts à l’emploi.

Plan d’analyse statistique (PAS) et justification de la taille d’échantillon
Base de données propre et gelée, avec l’historique des requêtes
Jeux de données CDISC SDTM et ADaM, TLF, define.xml
Résultats prêts pour le rapport d’étude clinique et pour les publications

Son articulation avec ECS®

Son articulation avec ECS® Lorsque l’EDC, le monitoring et la statistique reposent sur le même écosystème, le gel de la base cesse d’être un événement pour devenir la dernière étape d’un flux continu. C’est ainsi que nous raccourcissons le délai entre le dernier patient et le rapport.

Découvrez l'écosystème ECS® →

Quand nous solliciter

Trois situations où ce service fait la différence.

Si l’une d’elles correspond à votre situation, c’est le bon point d’entrée.

Moment 01
Vous avez besoin d’une rigueur statistique capable de résister à l’examen réglementaire.
Moment 02
Vos données sont réparties sur plusieurs systèmes et doivent être rendues prêtes à l’analyse.
Moment 03
Vous envisagez un bras de contrôle externe ou un comparateur synthétique et devez construire la justification réglementaire en parallèle de la statistique.

Services associés

Souvent mobilisés ensemble.

Rédaction médicale et scientifique

Rapports d’étude, manuscrits, résumés, synthèses en langage clair et dossiers, avec planification des publications et une communication scientifique qui porte la preuve plus loin.

Essais cliniques (interventionnels, DCT / hybrides)

Études interventionnelles et post-commercialisation conduites de bout en bout, sous forme centralisée, hybride ou entièrement virtuelle.

Échangez avec l’équipe au sujet de ce service.

Présentez-nous votre étude ou votre question, nous reviendrons vers vous avec une réponse circonstanciée.

Parlons de ce service Découvrir l’ensemble du parcours