Su estudio, nuestro motor.
Cuando es el sponsor de su propia investigación, Evidilya le brinda las capacidades de CRO, a la carta, para diseñarla, ejecutarla y publicarla, sin necesidad de formar un equipo desde cero. Diseñado específicamente para IP en hospitales, atención territorial, farmacias y entornos domiciliarios.
Un menú a la carta: elija solo lo que necesita.
Cada módulo puede contratarse por separado o combinarse en un paquete completo. El alcance, los entregables y el presupuesto se acuerdan en un único SOW; ello no implica ningún resultado regulatorio ni de financiación.
Protocolo y redacción científica
Convierta su idea en un protocolo riguroso y preparado para los reguladores, con los criterios de valoración y los fundamentos que esperan los revisores.
Bioestadística y PAE
Tamaño de la muestra, plan de análisis estadístico (PAE) y análisis: independiente, conforme a CDISC y defendible.
Gestión de datos y EDC en ECS®
Gestión de datos y EDC en ECS® eCRF, ePRO (LucaH®) y una base de datos validada, una fuente única de verdad, desde el primer dato introducido hasta el cierre de base de datos. Construya su eCRF en plena autonomía, con reglas de validación, rangos de laboratorio y vista previa en tiempo real, y abra centros desde el primer día sin intervención técnica.
Monitorización y calidad (RBQM)
Monitorización presencial y remota, dimensionada según un plan de riesgos, con calidad ISO 9001 durante todo el ciclo de vida.
Presentaciones regulatorias y éticas
Preparación y presentación de expedientes ante comités de ética y autoridades competentes, con apoyo práctico de principio a fin.
Farmacovigilancia y seguridad
Gestión de acontecimientos adversos e informes de seguridad para su estudio, adaptados a la clase de producto y a la jurisdicción.
Redacción médica y publicación
El informe del estudio, el manuscrito, el resumen y el resumen divulgativo que respaldan la evidencia.
Licencia ECS® (solo técnica)
Si solo necesita la tecnología, obtenga la licencia de ECS® y ejecute el estudio con su propio equipo.
De la idea a la publicación: un socio, un único SOW.
- Paso 01
Cuéntenos su idea de estudio
Una llamada de 30 minutos para entender su pregunta de investigación, su población y su entorno.
- Paso 02
Definimos el paquete a la carta
Elija los servicios que necesita y le proponemos alcance, calendario y un presupuesto transparente.
- Paso 03
Creamos y apoyamos
Protocolo, EDC en ECS®, presentaciones, monitoreo, PV, bajo una Declaración de Trabajo.
- Paso 04
usted publica
Le acompañamos hasta el informe, el manuscrito y el resumen divulgativo. Sigue siendo el IP-promotor en todo momento.
Nota: el alcance y el soporte se acuerdan en una Declaración de trabajo. Evidilya actúa como su socio de servicio y soporte, el IP sigue siendo el sponsor del estudio y nuestro compromiso es generar evidencia construida para resistir la revisión regulatoria y por pares.
Hable de su ISS con nosotros.
Basta una breve llamada para entender su estudio y dar forma al paquete a la carta.