Redacción médica y científica.
Informes de estudio, manuscritos, resúmenes de congreso, resúmenes en lenguaje sencillo y dosieres, redactados con el estándar que esperan revisores, editores y lectores. Los resultados no son evidencia hasta que alguien puede actuar en consecuencia.
El trabajo, en concreto.
No es un folleto de servicio: es el alcance real, los entregables reales y cómo se conecta con ECS®.
- Informes finales del estudio clínico (CSR)CSR alineados con ICH E3 que resisten la revisión, con la narrativa construida directamente a partir de los datos.
- Manuscritos y resúmenesManuscritos listos para la revisión por pares, resúmenes para congresos, pósteres y presentaciones, con la publicación planificada desde el inicio.
- Resúmenes en lenguaje sencilloResúmenes conformes con el EU CTR y comunicación dirigida a los participantes en los idiomas que importan.
- Secciones de dosier regulatorioMódulos 2.5 / 2.7 del CTD, informes de evaluación clínica MDR, dosieres de claim EFSA/FDA, redactados por quienes leen las guías.
Cada entregable tiene nombre.
Lo que usted recibe.
Cada encargo se cierra con entregables identificados y listos para usar.
- CSR (estándar ICH E3)
- Manuscritos, resúmenes, pósteres, materiales para congresos
- Resúmenes en lenguaje sencillo (conformes con el EU CTR)
- Secciones de dosier para la vía regulatoria en cuestión
Cómo encaja con ECS® El manuscrito usa las mismas cifras que el CSR, que usa las mismas cifras que el cierre de la base de datos. Un ecosistema, una fuente única de verdad, sin desfases de versión entre el informe y el artículo.
Tres situaciones en las que este servicio marca la diferencia.
Si alguno de estos escenarios describe su situación, este es el punto de entrada adecuado.
- Momento 01
Tiene datos y necesita convertirlos en un CSR y un paquete de publicación.
- Momento 02
Un manuscrito anterior ha sido rechazado y necesita una reescritura estratégica.
- Momento 03
Está preparando una presentación regulatoria y la narrativa tiene que ser impecable.
A menudo se activan juntos.
Bioestadística y gestión de datos
Cálculo del tamaño muestral, plan de análisis estadístico, programación estadística y datos CDISC depurados, listos para el análisis.
Más informaciónEstrategia regulatoria, presentación y acceso al mercado
La vía a la aprobación y la vía al reembolso: viabilidad, rutas EMA/FDA y MDR/IVDR, presentaciones, HEOR y dosieres para los pagadores.
Más informaciónEstrategia de evidencia y diseño del estudio
Trazamos el camino de la evidencia, posicionamos el producto en el plano científico y diseñamos protocolos y criterios de valoración, para cada ámbito y clase de producto.
Más informaciónHable con el equipo sobre este servicio.
Cuéntenos el estudio o la pregunta; le responderemos con una propuesta acotada.