Bioestadística y gestión de datos.
Tamaño muestral, plan de análisis estadístico, programación estadística y datos depurados y listos para el análisis, con CDISC donde importa y pragmatismo donde gana la velocidad. La última milla que convierte un estudio terminado en una respuesta.
El trabajo, en concreto.
No es un folleto de servicio: es el alcance real, los entregables reales y cómo se conecta con ECS®.
- Estrategia estadística y SAPTamaño muestral, análisis primarios y secundarios, planes de sensibilidad y de subgrupos, redactados para quien debe tomar decisiones con ellos.
- Gestión de datosDiseño del eCRF, controles de validación, codificación médica y cierre de la base de datos, sobre ECS® o dentro de su propio ecosistema tecnológico.
- Programación estadísticaSAS y R, conjuntos de datos SDTM / ADaM, TLF, define.xml, reproducibles y trazables.
- Ciencia de datosCuando la pregunta exige más que una prueba t: modelización, grupos control externos, datos sintéticos (véase IA Aplicada). La aceptación de comparadores externos y sintéticos se apoya en un precedente regulatorio aún emergente, así que acordamos el enfoque con el regulador antes de incorporarlo al análisis.
Cada entregable tiene nombre.
Lo que usted recibe.
Cada encargo se cierra con entregables identificados y listos para usar.
- Plan de análisis estadístico (SAP) y justificación del tamaño muestral
- Base de datos limpia y cerrada, con traza de consultas
- Conjuntos de datos CDISC SDTM y ADaM, TLF, define.xml
- Resultados listos para el CSR y para publicación
Cómo encaja con ECS® Cuando EDC, monitorización y estadística viven en el mismo ecosistema, el cierre de la base de datos deja de ser un hito aislado y pasa a ser el último paso de un flujo continuo. Así acortamos el tiempo entre el último paciente y el informe.
Tres situaciones en las que este servicio marca la diferencia.
Si alguno de estos escenarios describe su situación, este es el punto de entrada adecuado.
- Momento 01
Necesita un rigor estadístico que resista la revisión regulatoria.
- Momento 02
Sus datos están repartidos entre sistemas y hay que dejarlos listos para el análisis.
- Momento 03
Está planeando un grupo control externo o un comparador sintético y necesita construir el argumento regulatorio junto con la estadística.
A menudo se activan juntos.
Redacción médica y científica
Informes de estudio, manuscritos, abstracts, resúmenes divulgativos y dosieres, con planificación de publicaciones y comunicación científica que hace avanzar la evidencia.
Más informaciónEnsayos clínicos (intervencionales, DCT e híbridos)
Estudios intervencionales y poscomercialización ejecutados de principio a fin, de forma centralizada, híbrida o totalmente virtual.
Más informaciónHable con el equipo sobre este servicio.
Cuéntenos el estudio o la pregunta; le responderemos con una propuesta acotada.