Qualità pensata per una collaborazione solida.
Il nostro sistema di qualità riunisce governance, conformità, sicurezza e continuità operativa, offrendo ai team degli sponsor una base chiara per lavorare con Evidilya.
La struttura del nostro approccio alla qualità.
Insieme, questi ambiti mostrano come la qualità è organizzata negli studi, nella tecnologia e nella rete di delivery, e cosa i team degli sponsor possono approfondire con noi.
SOP, documenti controllati, formazione, CAPA e riesame della direzione, valutati rispetto alle aspettative di QMS dello sponsor.
ICH E6(R3), GCP/GVP, le linee guida EMA/FDA/MHRA applicabili e l'allineamento alle SOP specifiche dello sponsor.
Proprietà, sovranità, hosting nell'UE, conservazione, portabilità e uscita pulita, verificate end-to-end.
Controlli allineati a ISO 27001, MFA, cifratura, RBAC, registrazione immutabile e penetration test.
Piani di BCP/DR, gestione degli incidenti, backup e obiettivi di ripristino convalidati.
Qualifica, monitoraggio e audit di subappaltatori, centri sperimentali e fornitori tecnologici della nostra rete.
Sistemi convalidati, firme elettroniche, audit trail e documentazione di convalida dei sistemi informatici.
Codice di condotta, anticorruzione, whistleblowing ai sensi della Direttiva (UE) 2019/1937, conflitto di interessi ed etica dei dati.
Volete approfondire il nostro approccio alla qualità?
Raccontateci il vostro studio o richiedete la documentazione di qualità pertinente alla vostra valutazione.