Une qualité conçue pour une collaboration en confiance.
Notre cadre qualité réunit gouvernance, conformité, sécurité et continuité opérationnelle, et offre aux équipes des sponsors une base claire pour travailler avec Evidilya.
La structure derrière notre approche qualité.
Ensemble, ces domaines montrent comment la qualité est organisée à travers nos études, notre technologie et notre réseau de livraison, et ce que les équipes des sponsors peuvent explorer avec nous.
Procédures opératoires standard, documents contrôlés, formation, CAPA et revue de direction, examinés au regard des attentes du sponsor en matière de SMQ.
ICH E6(R3), BPC/BPPV, recommandations EMA/FDA/MHRA applicables, et alignement sur les procédures opératoires standard propres au sponsor.
Propriété, souveraineté, hébergement dans l’UE, conservation, portabilité et sortie propre, vérifiées de bout en bout.
Contrôles alignés ISO 27001, authentification multifacteur, chiffrement, contrôle d’accès fondé sur les rôles, journalisation immuable et tests d’intrusion.
Plans de continuité et de reprise d’activité, réponse aux incidents, sauvegardes et objectifs de reprise validés.
Qualification, monitoring et audit des sous-traitants, centres et fournisseurs technologiques de notre réseau.
Systèmes validés, signatures électroniques, pistes d’audit et dossiers de validation des systèmes informatiques.
Code de conduite, lutte contre la corruption, dispositif d’alerte interne conforme à la directive (UE) 2019/1937, conflits d’intérêts et éthique des données.
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